Supplémentation en fer pendant la grossesse - Une ou deux capsules de sulfate ferreux pour les femmes enceintes carencées en fer

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif réalisé dans un centre de santé pour femmes à partir d'avril 2015. Toutes les participantes ont subi une numération globulaire complète lors de leur première visite à la clinique au cours du premier trimestre de la grossesse. L'IDA a été définie comme une concentration d'hémoglobine < 10,5 g/dL et des taux de ferritine < 15 ng/ml.

Les critères d'inclusion étaient les femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 à 42 ans avec une grossesse unique et un diagnostic d'IDA entre 16 et 19 semaines. Les enquêteurs n'ont inclus que des femmes ayant un accès complet aux dossiers médicaux informatisés. Les critères d'exclusion étaient les suivants : grossesses multiples, hyperémèse gravidique se poursuivant au-delà de 20 semaines de gestation, thalassémie, frottis sanguins anormaux, carence en vitamine D, troubles de la malabsorption (maladies intestinales inflammables ; Crohn, colite ulcéreuse) et maladies chroniques associées à l'anémie (c.-à-d. LED) . Vitamine B12 et frottis sanguins ont été réalisés au moment de l'attribution. Les critères d'inclusion supplémentaires appliqués après l'attribution étaient les suivants : détérioration du taux d'hémoglobine nécessitant l'administration de fer IV, plus de 3 capsules oubliées lors du contrôle de 2 semaines, diarrhée durant plus de 5 jours, vomissements durant plus de 5 jours moins de 2 heures après la supplémentation, l'administration de produits sanguins pendant la grossesse, toute utilisation de suppléments multivitaminés contenant du fer, les périodes d'hospitalisation supérieures à deux semaines et une période inférieure à 15 semaines entre l'attribution et l'accouchement.

Tous les participants diagnostiqués avec IDA remplissant les critères d'inclusion ont été randomisés par "Randomizer" (http://www.randomizer.org) recevoir soit une ou deux gélules d'aktiferrine F (contenant 129 mg de DL-sérine ; fer (sulfate ferreux) 34 mg ; acide folique 0,5 mg) ou de foliferrine (contenant 120 mg de DL-sérine ; fer (sulfate ferreux) 34 mg ; folique Acide 0,5 mg). Aucun croisement n'était autorisé entre les groupes.

Les participants devaient prendre une capsule au moins 2 heures après la consommation de produits laitiers ou deux capsules à 12 heures d'intervalle au moins 2 heures après la consommation de produits laitiers. La validation de la conformité aux régimes médicaux a été effectuée par un décompte des paquets de pilules vides toutes les deux semaines lors des contrôles réguliers. Tous les participants ont été surveillés pour mesurer leur poids, leur tension artérielle et leur bandelette urinaire toutes les 2 à 3 semaines jusqu'à 34 semaines. Des épisodes de vomissements, de constipation et de diarrhée ont été enregistrés. La constipation a été définie comme moins de trois selles par semaine ou des selles constituées de selles dures, sèches et petites, rendant le passage douloureux ou difficile. La BPP fœtale et le poids estimé ont été effectués toutes les 2 à 3 semaines jusqu'à 34 semaines de gestation. Un moniteur fœtal a été réalisé toutes les deux semaines à partir de 34 semaines de gestation.

Le suivi biologique a été effectué par des mesures des taux de ferritine et d'hémoglobine à des intervalles de temps fixes pendant la gestation : 15-20 semaines, 24 semaines, 35 semaines et également 6 semaines post-partum. Toutes les études de laboratoire ont été réalisées dans un seul laboratoire central.

Les données extraites comprenaient des données démographiques (âge, parité, maladie chronique, poids et IMC à l'attribution et prise de poids pendant la période d'étude), des complications obstétricales (DG, prééclampsie, RCIU, travail prématuré, accouchement prématuré, DIU et transfusion de produits sanguins) et complications non obstétricales (diarrhée, thrombocytopénie, gastro-entérite, appendicite, hypo/hyperthyroïdie, diabète pré-gestationnel) et issues du nouveau-né (poids de naissance et score d'Apgar et complications post-partum immédiates). Tous les symptômes gastro-intestinaux, les complications obstétricales ou les admissions à l'hôpital ont été signalés en temps réel au PI