Järntillskott under graviditeten - en kontra två järnsulfatkapslar för gravida kvinnor med järnbrist

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie utförd på en kvinnovårdscentral från april 2015. Alla deltagare hade ett fullständigt blodvärde utfört under deras första besök på kliniken under graviditetens första trimester. IDA definierades som en hemoglobinkoncentration <10,5 g/dL och ferritinnivåer < 15 ng/ml.

Inklusionskriterier var friska gravida kvinnor i åldrarna 18-42 med en enstaka graviditet och en diagnos av IDA mellan 16-19 veckor. Utredarna inkluderade endast kvinnor med full tillgång till medicinska datoriserade filer. Uteslutningskriterier var: flerbördsgraviditeter, hyperemesis gravidarum som fortsatte efter 20 veckors graviditet, talassemi, onormala blodutstryk, brist på vitamin D, störningar i absorptionen av dålig absorption (antändliga tarmsjukdomar; Crohns, Ulcerös kolit) och kroniska sjukdomar associerade med anemi (dvs SLE) . Vitamin B12 och blodutstryk utfördes vid tilldelningstillfället. Ytterligare inklusionskriterier som tillämpades efter tilldelning var: försämring av hemoglobinnivåer som kräver IV järntillförsel, mer än 3 kapslar missade vid 2 veckors kontroll, diarré som varade mer än 5 dagar, kräkningar som varade mer än 5 dagar mindre än 2 timmar efter tillskott, administrering av blodprodukter under graviditet, all användning av multivitamintillskott som innehåller järn, sjukhusvistelse längre än två veckor och en tidsperiod kortare än 15 veckor från tilldelning till förlossning.

Alla deltagare som diagnostiserats med IDA som uppfyller inklusionskriterierna randomiserades av "Randomizer" (http://www.randomizer.org) att få antingen en eller två kapslar aktiferrin F (innehållande DL-serin 129 mg; järn (järnsulfat) 34 mg; folsyra 0,5 mg) eller foliferrin (innehåller DL-serin 120 mg; järn (ferrosulfat) 34 mg; syra 0,5 mg). Ingen korsning var tillåten mellan grupper.

Deltagarna instruerades att ta en kapsel minst 2 timmar efter konsumtion av mejeriprodukter eller två kapslar med 12 timmars mellanrum minst 2 timmar efter konsumtion av mejeriprodukter. Validering av överensstämmelse med medicinska regimer utfördes genom en räkning av tomma pillerförpackningar varannan vecka under regelbundna kontroller. Alla deltagare övervakades för vikt, BP och urinsticksmätningar var 2-3 vecka fram till 34 veckor. Episoder av kräkningar, förstoppning och diarré registrerades. Förstoppning definierades som färre än tre tarmrörelser i veckan eller tarmrörelser bestående av hård, torr och liten avföring, vilket gör det smärtsamt eller svårt att passera. Fetal BPP och beräknad vikt utfördes var 2-3 vecka fram till 34 veckors graviditet. Fosterövervakning utfördes varannan vecka från 34 veckors graviditet.

Laboratorieuppföljning utfördes genom mätningar av ferritin- och hemoglobinnivåer med bestämda tidsintervall under graviditeten: 15-20 veckor, 24 veckor, 35 veckor och även 6 veckor efter förlossningen. Alla labbstudier utfördes i ett enda centrallaboratorium.

De extraherade uppgifterna inkluderade demografiska data (ålder, paritet, kronisk sjukdom, vikt och BMI vid allokering och viktökning under studieperioden), obstetriska komplikationer (GDM, havandeskapsförgiftning, IUGR, prematur förlossning, prematur förlossning, IUFD och blodprodukttransfusion) och icke obstetriska komplikationer (diarré, trombocytopeni, gastroenterit, blindtarmsinflammation, hypo/hypertyreos, pre-gestationell diabetes) och utfall hos nyfödda (födelsevikt och Apgar-poäng och omedelbara komplikationer efter förlossningen). Eventuella gastrointestinala symtom, obstetriska komplikationer eller sjukhusinläggningar rapporterades i realtid till PI