임신 중 철분 보충 - 철분 결핍 임산부를 위한 황산제일철 캡슐 1개 대 2개

본 연구는 2015년 4월부터 여성건강센터에서 시행된 전향적 무작위대조시험이다. 모든 참가자는 임신 첫 3개월 동안 클리닉을 처음 방문하는 동안 전체 혈구 수를 측정했습니다. IDA는 헤모글로빈 농도 <10.5g/dL 및 페리틴 수치 <15ng/ml로 정의되었습니다.

포함 기준은 16-19주 사이에 IDA 진단을 ​​받고 단태 임신을 한 18-42세의 건강한 임산부였습니다. 조사자들은 의료 전산 파일에 대한 완전한 접근 권한이 있는 여성만 포함했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 다태임신, 임신 20주 이상 지속되는 임신오조, 지중해 빈혈, 비정상 혈액 도말, 비타민 D 결핍, 흡수 장애(염증성 장 질환; 크론병, 궤양성 대장염) 및 빈혈과 관련된 만성 질환(예: SLE) . 배정 시점에 비타민 B12와 혈액 도말 검사를 실시했습니다. 할당 후 적용된 추가 포함 기준은 다음과 같습니다: IV 철 투여를 요구하는 헤모글로빈 수치의 악화, 2주 검진에서 3개 이상의 캡슐 누락, 5일 이상 지속되는 설사, 보충 후 2시간 미만 동안 5일 이상 지속되는 구토, 임신 중 혈액 제제 투여, 철분을 함유한 종합 비타민제 사용, 2주 이상의 입원 기간 및 할당에서 분만까지의 기간이 15주 미만인 경우.

포함 기준을 충족하는 IDA 진단을 ​​받은 모든 참가자는 "Randomizer"(http://www.randomizer.org)에 의해 무작위 배정되었습니다. aktiferrin F(DL-세린 129mg 함유; 철(황산철) 34mg; 엽산 0.5mg 함유) 또는 Foliferrin(DL-세린 120mg 함유; 철(황산철) 34mg; 엽산 산 0.5mg). 그룹 간 교차는 허용되지 않았습니다.

참가자들은 유제품 섭취 후 최소 2시간 후에 캡슐 1개를 섭취하거나 유제품 섭취 후 최소 2시간 후에 12시간 간격으로 캡슐 2개를 섭취하도록 지시받았습니다. 의학적 요법에 대한 준수 여부는 정기 검진 동안 2주마다 빈 알약 패키지를 세어 수행했습니다. 모든 참가자는 34주까지 2-3주마다 체중, 혈압 및 소변 딥스틱 측정을 모니터링했습니다. 구토, 변비 및 설사의 에피소드가 기록되었습니다. 변비는 일주일에 배변 횟수가 3회 미만이거나 배변이 딱딱하고 건조하고 작은 변으로 구성되어 배변 시 통증이 있거나 배변이 어려운 경우로 정의하였다. 태아 BPP 및 추정 체중은 임신 34주까지 2-3주마다 수행되었습니다. Fetal monitor는 임신 34주부터 2주 간격으로 시행하였다.

임신 기간 동안 고정된 시간 간격(15-20주, 24주, 35주 및 산후 6주)에 페리틴 및 헤모글로빈 수치를 측정하여 검사실 추적을 수행했습니다. 모든 실험실 연구는 단일 중앙 실험실에서 수행되었습니다.

추출된 데이터에는 인구통계학적 데이터(연령, 산모, 만성 질환, 할당 시 체중 및 BMI, 연구 기간 동안 체중 증가), 산과 합병증(GDM, 자간전증, IUGR, 조산, 조산, IUFD 및 혈액 제품 수혈) 및 비산과적 합병증(설사, 혈소판감소증, 위장염, 맹장염, 갑상선기능저하증/기능항진증, 임신 전 당뇨병) 및 신생아 결과(출생 체중 및 아프가 점수 및 산후 즉시 합병증). 소화기 증상, 산과적 합병증 또는 병원 입원은 실시간으로 PI에 보고되었습니다.