Jerntilskud under graviditet - en versus to jernsulfatkapsler til jernmangel gravide kvinder

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udført på et kvindesundhedscenter fra april 2015. Alle deltagere fik foretaget en fuldstændig blodtælling under deres første besøg på klinikken i løbet af graviditetens første trimester. IDA blev defineret som en hæmoglobinkoncentration <10,5 g/dL og ferritinniveauer < 15 ng/ml.

Inklusionskriterier var raske gravide kvinder i alderen 18-42 med en enkelt graviditet og en diagnose af IDA mellem 16-19 uger. Efterforskerne omfattede kun kvinder med fuld adgang til medicinske computeriserede filer. Eksklusionskriterier var: flerfoldsgraviditeter, hyperemesis gravidarum, der fortsætter efter 20 ugers svangerskab, thalassæmi, unormale blodudstrygninger, D-vitaminmangel, fejloptagelsesforstyrrelser (antændelige tarmsygdomme; Crohns, Colitis ulcerosa) og kroniske sygdomme forbundet med anæmi (dvs. SLE) . Vitamin B12 og blodudstrygninger blev udført på tidspunktet for tildelingen. Yderligere inklusionskriterier anvendt efter tildeling var: forringelse af hæmoglobinniveauer, der kræver IV jernadministration, mere end 3 kapsler glemt ved 2 ugers kontrol, diarré, der varede mere end 5 dage, opkastning, der varede mere end 5 dage mindre end 2 timer efter tilskud, administration af blodprodukter under graviditet, enhver brug af multivitamintilskud indeholdende jern, indlæggelsesperioder på mere end to uger og en tidsperiode på mindre end 15 uger fra tildeling til fødslen.

Alle deltagere diagnosticeret med IDA, der opfylder inklusionskriterierne, blev randomiseret af "Randomizer" (http://www.randomizer.org) at modtage enten en eller to kapsler aktiferrin F (indeholdende DL-serin 129 mg; Jern (ferrosulfat) 34 mg; folinsyre 0,5 mg) eller foliferrin (indeholder DL-serin 120 mg; Jern (ferrosulfat) 34 mg; syre 0,5 mg). Ingen krydsning var tilladt mellem grupper.

Deltagerne blev instrueret i at tage en kapsel mindst 2 timer efter indtagelse af mejeriprodukter eller to kapsler med 12 timers mellemrum mindst 2 timer efter indtagelse af mejeriprodukter. Validering af overholdelse af medicinske regimer blev udført ved en optælling af tomme pillepakker hver anden uge under regelmæssige kontroller. Alle deltagere blev overvåget for vægt, blodtryk og målinger af urinpinde hver 2.-3. uge indtil 34. uge. Episoder med opkastning, forstoppelse og diarré blev registreret. Forstoppelse blev defineret som færre end tre afføringer om ugen eller afføring bestående af hård, tør og lille afføring, hvilket gør det smertefuldt eller svært at passere. Føtal BPP og estimeret vægt blev udført hver 2.-3. uge indtil 34. graviditetsuge. Fostermonitor blev udført hver anden uge fra 34. graviditetsuge.

Laboratorieopfølgning blev udført ved målinger af ferritin- og hæmoglobinniveauer med faste tidsintervaller under graviditeten: 15-20 uger, 24 uger, 35 uger og også 6 uger efter fødslen. Alle laboratorieundersøgelser blev udført i et enkelt centralt laboratorium.

De ekstraherede data omfattede demografiske data (alder, paritet, kronisk sygdom, vægt og BMI ved tildeling og vægtøgning i løbet af undersøgelsesperioden), obstetriske komplikationer (GDM, præeklampsi, IUGR, præmatur fødsel, præmatur fødsel, IUFD og blodprodukttransfusion) og ikke-obstetriske komplikationer (diarré, trombocytopeni, gastroenteritis, blindtarmsbetændelse, hypo/hyperthyroidisme, præ-gestational diabetes) og udfald af nyfødte (fødselsvægt og Apgar-score og umiddelbare post-partum komplikationer). Eventuelle gastrointestinale symptomer, obstetriske komplikationer eller hospitalsindlæggelser blev rapporteret i realtid til PI