Jerntilskudd under graviditet - en versus to jernsulfatkapsler for jernmangel gravide kvinner

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie utført ved et helsesenter for kvinner fra april 2015. Alle deltakerne fikk utført en fullstendig blodtelling under deres første besøk på klinikken i løpet av første trimester av svangerskapet. IDA ble definert som en hemoglobinkonsentrasjon <10,5 g/dL og ferritinnivåer < 15 ng/ml.

Inklusjonskriterier var friske gravide kvinner i alderen 18-42 med en enslig svangerskap og en diagnose av IDA mellom 16-19 uker. Etterforskerne inkluderte bare kvinner med full tilgang til medisinske datafiler. Eksklusjonskriterier var: multiple graviditeter, hyperemesis gravidarum som fortsatte etter 20 uker av svangerskapet, thalassemi, unormale blodutstryk, vitamin D-mangel, feilabsorpsjonsforstyrrelser (brennbare tarmsykdommer; Crohns, ulcerøs kolitt) og kroniske sykdommer assosiert med anemi (dvs. SLE) . Vitamin B12 og blodutstryk ble utført på tidspunktet for tildeling. Ytterligere inklusjonskriterier som ble brukt etter tildeling var: svekkelse av hemoglobinnivåer som krever IV jernadministrasjon, mer enn 3 kapsler glemt ved 2 ukers kontroll, diaré som varte mer enn 5 dager, oppkast som varte mer enn 5 dager mindre enn 2 timer etter tilskudd, administrering av blodprodukter under graviditet, all bruk av multivitamintilskudd som inneholder jern, sykehusinnleggelsesperioder større enn to uker og en tidsperiode kortere enn 15 uker fra tildeling til fødsel.

Alle deltakere diagnostisert med IDA som oppfyller inklusjonskriteriene ble randomisert av "Randomizer" (http://www.randomizer.org) for å motta enten en eller to kapsler med aktiferrin F (inneholder DL-serin 129 mg; Jern (jernholdig sulfat) 34 mg; folsyre 0,5 mg) eller foliferrin (inneholder DL-serin 120 mg; jern (ferrosulfat) 34 mg; Syre 0,5 mg). Ingen kryssing var tillatt mellom grupper.

Deltakerne ble bedt om å ta en kapsel minst 2 timer etter inntak av meieriprodukter eller to kapsler med 12 timers mellomrom minst 2 timer etter inntak av meieriprodukter. Validering av overholdelse av medisinske regimer ble utført ved å telle tomme pillepakker annenhver uke under vanlige kontroller. Alle deltakerne ble overvåket for målinger av vekt, BP og urinpeilepinne hver 2.-3. uke frem til 34. uke. Episoder med oppkast, forstoppelse og diaré ble registrert. Forstoppelse ble definert som færre enn tre avføringer i uken eller avføring bestående av hard, tørr og liten avføring, noe som gjør det smertefullt eller vanskelig å passere. Foster BPP og estimert vekt ble utført hver 2.-3. uke frem til 34. svangerskapsuke. Fostermonitor ble utført annenhver uke fra 34. svangerskapsuke.

Laboratorieoppfølging ble utført ved målinger av ferritin- og hemoglobinnivåer med faste tidsintervaller under svangerskapet: 15-20 uker, 24 uker, 35 uker og også 6 uker etter fødsel. Alle laboratoriestudier ble utført i et enkelt sentrallaboratorium.

Dataene som ble ekstrahert inkluderte demografiske data (alder, paritet, kronisk sykdom, vekt og BMI ved tildeling og vektøkning i løpet av studieperioden), obstetriske komplikasjoner (GDM, svangerskapsforgiftning, IUGR, prematur fødsel, prematur fødsel, IUFD og blodprodukttransfusjon) og ikke-obstetriske komplikasjoner (diaré, trombocytopeni, gastroenteritt, blindtarmbetennelse, hypo/hypertyreose, pre-gestasjonell diabetes) og utfall av nyfødte (fødselsvekt og Apgar-score og umiddelbare komplikasjoner etter fødselen). Eventuelle gastrointestinale symptomer, obstetriske komplikasjoner eller sykehusinnleggelser ble rapportert i sanntid til PI