Железосодержащие добавки во время беременности - одна капсула сульфата железа против двух для беременных женщин с дефицитом железа

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое проводится в центре женского здоровья с апреля 2015 года. Всем участницам был проведен полный анализ крови во время их первого визита в клинику в течение первого триместра беременности. ЖДА определялась как концентрация гемоглобина <10,5 г/дл и уровень ферритина <15 нг/мл.

Критериями включения были здоровые беременные женщины в возрасте 18–42 лет с одноплодной беременностью и диагнозом ЖДА в сроке 16–19 недель. В состав исследователей вошли только женщины, имевшие полный доступ к медицинским компьютерным файлам. Критериями исключения были: многоплодная беременность, гиперемезис беременных, продолжающийся после 20 недель беременности, талассемия, аномальные мазки крови, дефицит витамина D, нарушения всасывания (воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, язвенный колит) и хронические заболевания, связанные с анемией (например, СКВ). . При выделении были выполнены анализы на витамин В12 и мазки крови. Дополнительными критериями включения, применяемыми после распределения, были: ухудшение уровня гемоглобина, требующее внутривенного введения железа, пропуск более 3 капсул при осмотре через 2 недели, диарея, продолжающаяся более 5 дней, рвота, продолжающаяся более 5 дней менее чем через 2 часа после приема добавки, введение продуктов крови во время беременности, любое использование поливитаминных добавок, содержащих железо, периоды госпитализации более двух недель и период времени менее 15 недель от распределения до родов.

Все участники с диагнозом ЖДА, отвечающие критериям включения, были рандомизированы с помощью «Randomizer» (http://www.randomizer.org). для приема одной или двух капсул актиферрина F (содержащего DL-серин 129 мг; железа (сульфат железа) 34 мг; фолиевой кислоты 0,5 мг) или фолиферрина (содержащего DL-серин 120 мг; железа (сульфат железа) 34 мг; фолиевой кислоты). кислота 0,5 мг). Между группами не разрешалось пересекаться.

Участники были проинструктированы принимать одну капсулу не менее чем через 2 часа после употребления молочных продуктов или две капсулы с интервалом в 12 часов не менее чем через 2 часа после употребления молочных продуктов. Валидация соблюдения лечебных режимов проводилась подсчетом пустых упаковок от таблеток каждые две недели при регулярных осмотрах. У всех участников контролировали массу тела, АД и показатели мочи каждые 2-3 недели до 34 недель. Регистрировались эпизоды рвоты, запоров и диареи. Запор был определен как менее трех дефекаций в неделю или дефекация, состоящая из твердого, сухого и мелкого стула, что делает его болезненным или затрудненным. BPP плода и расчетный вес измерялись каждые 2-3 недели до 34 недель гестации. Мониторинг плода проводили каждые две недели, начиная с 34-й недели гестации.

Лабораторное наблюдение проводилось путем измерения уровня ферритина и гемоглобина через фиксированные промежутки времени во время беременности: 15-20 недель, 24 недели, 35 недель, а также 6 недель после родов. Все лабораторные исследования проводились в одной центральной лаборатории.

Извлеченные данные включали демографические данные (возраст, паритет, хронические заболевания, вес и ИМТ при распределении и прибавку веса в течение периода исследования), акушерские осложнения (ГСД, преэклампсия, ЗВУР, преждевременные роды, преждевременные роды, ВРП и переливание продуктов крови) и неакушерские осложнения (диарея, тромбоцитопения, гастроэнтерит, аппендицит, гипо/гипертиреоз, прегестационный диабет) и исходы для новорожденных (масса тела при рождении, оценка по шкале Апгар и непосредственные послеродовые осложнения). Любые желудочно-кишечные симптомы, акушерские осложнения или госпитализации сообщались в режиме реального времени PI.