Suplementos de hierro durante el embarazo: una versus dos cápsulas de sulfato ferroso para mujeres embarazadas con deficiencia de hierro

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo realizado en un centro de salud de la mujer desde abril de 2015. A todas las participantes se les realizó un conteo sanguíneo completo durante su visita inicial a la clínica durante el primer trimestre del embarazo. La IDA se definió como una concentración de hemoglobina < 10,5 g/dL y niveles de ferritina < 15 ng/ml.

Los criterios de inclusión fueron mujeres embarazadas sanas de 18 a 42 años de edad con una gestación única y un diagnóstico de ADH entre las 16 y 19 semanas. Los investigadores incluyeron solo mujeres con pleno acceso a archivos médicos computarizados. Los criterios de exclusión fueron: embarazos múltiples, hiperémesis gravídica que continuaba más allá de las 20 semanas de gestación, talasemia, frotis de sangre anormales, deficiencia de vitamina D, trastornos de mala absorción (enfermedades intestinales inflamables, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y enfermedades crónicas asociadas con anemia (es decir, LES) . Se realizaron frotis de sangre y vitamina B12 en el momento de la asignación. Los criterios de inclusión adicionales que se aplicaron después de la asignación fueron: deterioro en los niveles de hemoglobina que obligaron a la administración de hierro IV, más de 3 cápsulas olvidadas en el control de 2 semanas, diarrea que duró más de 5 días, vómitos que duraron más de 5 días menos de 2 horas después del suplemento, administración de hemoderivados durante el embarazo, cualquier uso de suplementos multivitamínicos que contengan hierro, períodos de hospitalización superiores a dos semanas y un período inferior a 15 semanas desde la asignación hasta el parto.

Todos los participantes diagnosticados con IDA que cumplían con los criterios de inclusión fueron aleatorizados por "Randomizer" (http://www.randomizer.org) recibir una o dos cápsulas de aktiferrin F (que contiene DL-Serine 129 mg; Hierro (sulfato ferroso) 34 mg; Ácido fólico 0,5 mg) o Foliferrin (que contiene DL-Serine 120 mg; Hierro (sulfato ferroso) 34 mg; Folic ácido 0,5 mg). No se permitió el cruzamiento entre los grupos.

Se indicó a los participantes que tomaran una cápsula al menos 2 horas después del consumo de productos lácteos o dos cápsulas con 12 horas de diferencia al menos 2 horas después del consumo de productos lácteos. La validación del cumplimiento de los regímenes médicos se realizó mediante el conteo de paquetes de píldoras vacíos cada dos semanas durante los controles regulares. Todos los participantes fueron monitoreados para medir el peso, la PA y la tira reactiva de orina cada 2-3 semanas hasta las 34 semanas. Se registraron episodios de vómitos, estreñimiento y diarrea. El estreñimiento se definió como menos de tres deposiciones por semana o deposiciones consistentes en heces duras, secas y pequeñas, que hacen que sea dolorosa o difícil de evacuar. La BPP fetal y el peso estimado se realizaron cada 2-3 semanas hasta las 34 semanas de gestación. Se realizó monitoreo fetal cada dos semanas a partir de las 34 semanas de gestación.

El seguimiento de laboratorio se realizó mediante mediciones de los niveles de ferritina y hemoglobina a intervalos de tiempo fijos durante la gestación: 15-20 semanas, 24 semanas, 35 semanas y también 6 semanas después del parto. Todos los estudios de laboratorio se realizaron en un único laboratorio central.

Los datos extraídos incluyeron datos demográficos (edad, paridad, enfermedad crónica, peso e IMC en la asignación y aumento de peso durante el período de estudio), complicaciones obstétricas (DMG, preeclampsia, RCIU, trabajo de parto prematuro, parto prematuro, DIU y transfusión de hemoderivados) y complicaciones no obstétricas (diarrea, trombocitopenia, gastroenteritis, apendicitis, hipo/hipertiroidismo, diabetes pregestacional) y resultado del recién nacido (peso al nacer y puntuación de Apgar y complicaciones posparto inmediatas). Cualquier síntoma gastrointestinal, complicaciones obstétricas o ingresos hospitalarios fueron informados en tiempo real al IP