Suplementação de Ferro Durante a Gravidez - Uma Versus Duas Cápsulas de Sulfato Ferroso para Gestantes com Deficiência de Ferro

Este estudo é um ensaio prospectivo randomizado controlado realizado em um centro de saúde da mulher a partir de abril de 2015. Todas as participantes tiveram um hemograma completo realizado durante sua visita inicial à clínica durante o primeiro trimestre da gravidez. IDA foi definida como concentração de hemoglobina <10,5 g/dL e níveis de ferritina < 15 ng/ml.

Os critérios de inclusão foram gestantes saudáveis ​​de 18 a 42 anos com gestação única e diagnóstico de ADF entre 16 e 19 semanas. Os investigadores incluíram apenas mulheres com acesso total aos arquivos médicos computadorizados. Os critérios de exclusão foram: gestações múltiplas, hiperêmese gravídica continuando após 20 semanas de gestação, talassemia, esfregaços sanguíneos anormais, deficiência de vitamina D, distúrbios de má absorção (doenças intestinais inflamatórias; doença de Crohn, colite ulcerativa) e doenças crônicas associadas à anemia (ou seja, LES). . Vitamina B12 e esfregaços de sangue foram realizados no momento da alocação. Os critérios adicionais de inclusão aplicados após a alocação foram: deterioração nos níveis de hemoglobina exigindo administração IV de ferro, mais de 3 cápsulas perdidas no check-up de 2 semanas, diarreia com duração superior a 5 dias, vômitos com duração superior a 5 dias menos de 2 horas após o suplemento, administração de hemoderivados durante a gravidez, qualquer uso de suplementos multivitamínicos contendo ferro, períodos de hospitalização superiores a duas semanas e um período de tempo inferior a 15 semanas desde a alocação até o parto.

Todos os participantes diagnosticados com IDA que cumpriam os critérios de inclusão foram randomizados por "Randomizer" (http://www.randomizer.org) receber uma ou duas cápsulas de aktiferrin F (contendo DL-Serina 129 mg; Ferro (Sulfato Ferroso) 34 mg; Ácido Fólico 0,5 mg) ou Foliferrina (contendo DL-Serina 120 mg; Ferro (Sulfato Ferroso) 34 mg; Folic Ácido 0,5 mg). Nenhum cruzamento foi permitido entre os grupos.

Os participantes foram instruídos a tomar uma cápsula pelo menos 2 horas após o consumo de laticínios ou duas cápsulas com 12 horas de intervalo, pelo menos 2 horas após o consumo de laticínios. A validação da adesão aos regimes médicos foi realizada por uma contagem de embalagens de comprimidos vazias a cada duas semanas durante check-ups regulares. Todos os participantes foram monitorados para medições de peso, pressão arterial e urina a cada 2-3 semanas até 34 semanas. Episódios de vômitos, constipação e diarreia foram registrados. A constipação foi definida como menos de três evacuações por semana ou evacuações consistindo de fezes duras, secas e pequenas, tornando-as dolorosas ou difíceis de passar. O BPP fetal e o peso estimado foram realizados a cada 2-3 semanas até 34 semanas de gestação. O monitoramento fetal foi realizado a cada duas semanas a partir de 34 semanas de gestação.

O acompanhamento laboratorial foi realizado por meio de medições dos níveis de ferritina e hemoglobina em intervalos de tempo fixos durante a gestação: 15-20 semanas, 24 semanas, 35 semanas e também 6 semanas após o parto. Todos os estudos laboratoriais foram realizados em um único laboratório central.

Os dados extraídos incluíram dados demográficos (idade, paridade, doença crônica, peso e IMC na alocação e ganho de peso durante o período do estudo), complicações obstétricas (DMG, pré-eclâmpsia, IUGR, trabalho de parto prematuro, parto prematuro, IUFD e transfusão de hemoderivados) e complicações não obstétricas (diarréia, trombocitopenia, gastroenterite, apendicite, hipo/hipertireoidismo, diabetes pré-gestacional) e desfecho do recém-nascido (peso ao nascer e índice de Apgar e complicações pós-parto imediatas). Quaisquer sintomas gastrointestinais, complicações obstétricas ou internações hospitalares foram relatados em tempo real ao PI