Ramelteon Prévention du délire - ECR

Le délire est une affection très courante associée à des complications importantes chez les adultes hospitalisés.

Les manifestations du délire résultent d'une perturbation du fonctionnement cérébral dont les causes comprennent un très large éventail de maladies, d'intoxications et de stress. On estime que le délire affecte 20 à 50 % des patients hospitalisés et qu'il est associé à un séjour hospitalier plus long (2x), à une plus grande probabilité de sortie en maison de retraite (2x) et à un taux de mortalité plus élevé (2x). 20% ont un délire à l'admission. Les patients qui souffrent de délire peuvent présenter une confusion persistante (troubles cognitifs). Dans 20%, cette confusion semble permanente. Le traitement du délire n'a pas été satisfaisant. Une fois qu'il se développe, aucune thérapie ou intervention n'a démontré une réduction significative des complications associées au délire. La prévention est clairement l'objectif privilégié. Sur la base de rapports limités, le ramelteon semble être le plus prometteur pour la prévention. Ramelteon, approuvé par la FDA (2005) en tant qu'agent hypnotique sur ordonnance non programmé, est généralement considéré comme sûr et efficace, sans effets secondaires graves associés et sans limitation de durée d'utilisation. Il est lié à l'action de la mélatonine et partage des effets favorisant le sommeil (latence d'endormissement réduite) et une amélioration de la coordination des cycles circadiens. Un récent essai randomisé en simple aveugle contre placebo sur le ramelteon a traité 33 patients avec du ramelteon 8 mg/j. Les chercheurs ont rapporté que le rameltéon était associé à un risque de délire considérablement plus faible (3 % contre 32 % ; P = 0,003), avec un risque relatif de 0,09. Les estimations du temps nécessaire pour développer un délire ont été retardées pour le ramelteon par rapport au placebo, et la fréquence du délire était significativement plus faible pour le ramelteon que pour le placebo (P = 0,002). Il y avait cependant des limites importantes à cette étude, notamment un taux d'exclusion très élevé (1 059 patients sur 1 126 [94 %] évalués ont été exclus), un retard de plus de 24 heures dans l'initiation de l'agent de l'étude, une petite taille d'échantillon et un biais d'échantillonnage peu clair. . Les enquêteurs proposent un essai clinique de ramelteon pour prévenir le délire chez les patients admis à l'hôpital de Hartford. L'hôpital Hartford est dans une position unique pour mener cette étude après avoir établi le programme ADAPT pour appliquer systématiquement les meilleures pratiques à l'évaluation et à la gestion du délire. Un registre des patients dépistés contient l'ensemble des résultats du dépistage (plus de 1,5 million de dépistages CAM sur près de 91 000 patients). Notre étude nous permettra d'évaluer les récents résultats de recherche limités concernant le rameltéon dans une population générale adulte hospitalisée plus large, et d'évaluer le bénéfice potentiel d'un traitement commencé plus tôt au cours d'une hospitalisation.