Ramelteon Preventie van Delirium - RCT

Delirium is een veel voorkomende aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke complicaties bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

De manifestaties van delirium zijn het resultaat van een verstoring van het functioneren van de hersenen, waarvan de oorzaken een zeer breed scala aan ziekten, bedwelmingen en stress omvatten. Delirium komt naar schatting voor bij 20-50% van de ziekenhuispatiënten en gaat gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis (2x), een grotere kans op ontslag naar het verpleeghuis (2x) en een hoger sterftecijfer (2x). 20% heeft delirium bij opname. Patiënten die delirium ervaren, kunnen aanhoudende verwardheid (cognitieve stoornissen) hebben. Bij 20% blijkt deze verwarring blijvend te zijn. Behandeling van delirium is onbevredigend geweest. Als het zich eenmaal ontwikkelt, heeft geen enkele therapie of interventie een significante vermindering van delirium-geassocieerde complicaties aangetoond. Preventie is duidelijk het geprefereerde doel. Op basis van beperkte rapporten lijkt ramelteon de meeste belofte voor preventie te hebben. Ramelteon, door de FDA goedgekeurd (2005) als een niet-geregistreerd hypnoticum op recept, wordt over het algemeen als veilig en effectief beschouwd zonder ernstige bijwerkingen en zonder beperking van de gebruiksduur. Het is gerelateerd aan melatonine in actie en deelt slaapbevorderende effecten (verminderde slaaplatentie) en verbetering van de coördinatie van circadiane cycli. In een recente, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde studie met ramelteon werden 33 patiënten behandeld met ramelteon 8 mg/d. De onderzoekers rapporteerden dat ramelteon geassocieerd was met een dramatisch lager risico op delirium (3% versus 32%; P = .003), met een relatief risico van 0,09. Schattingen van de tijd tot ontwikkeling van delirium waren vertraagd voor ramelteon in vergelijking met placebo, en de frequentie van delirium was significant lager in ramelteon in vergelijking met placebo (P = 0,002). Er waren echter significante beperkingen van dit onderzoek, waaronder een zeer hoog uitsluitingspercentage (1059 van de 1126 [94%] beoordeelde patiënten werden uitgesloten), een vertraging van meer dan 24 uur bij de start van het onderzoeksmiddel, een kleine steekproefomvang en onduidelijke steekproefbias. . De onderzoekers stellen een klinische proef met ramelteon voor om delirium te voorkomen bij patiënten die zijn opgenomen in het Hartford Hospital. Het Hartford Hospital bevindt zich in een unieke positie om deze studie uit te voeren na het opzetten van het ADAPT-programma om systematisch best practices toe te passen op de beoordeling en het beheer van delier. Een register van gescreende patiënten bevat alle screeningresultaten (meer dan 1,5 miljoen CAM-screeningen op bijna 91.000 patiënten). Onze studie zal ons in staat stellen om de recente beperkte onderzoeksresultaten met betrekking tot ramelteon te evalueren bij een grotere algemene volwassen ziekenhuispopulatie, en om het potentiële voordeel te evalueren van een behandeling die eerder in de loop van een ziekenhuisopname is gestart.