Ramelteon Forebyggelse af Delirium - RCT

Delirium er en meget almindelig tilstand, der er forbundet med betydelige komplikationer hos indlagte voksne.

Manifestationerne af delirium er resultatet af en forstyrrelse af hjernens funktion, hvis årsager omfatter en meget bred vifte af sygdomme, forgiftninger og stress. Delirium er blevet estimeret til at påvirke 20-50% af hospitalsindlagte patienter og at være forbundet med længere hospitalsophold (2x), større sandsynlighed for udskrivning til plejehjem (2x) og højere dødsrate (2x). 20 % har delirium ved indlæggelsen. Patienter, der oplever delirium, kan have vedvarende forvirring (kognitiv svækkelse). Hos 20 % ser denne forvirring ud til at være permanent. Behandling af delirium har været utilfredsstillende. Når først det udvikler sig, har ingen terapi eller intervention vist en meningsfuld reduktion af delirium-relaterede komplikationer. Forebyggelse er klart det foretrukne mål. Baseret på begrænsede rapporter ser ramelteon ud til at have størst løfte om forebyggelse. Ramelteon, FDA godkendt (2005) som et ikke-planlagt receptpligtigt hypnotisk middel, anses generelt for sikkert og effektivt uden alvorlige associerede bivirkninger og ingen begrænsning af brugsvarigheden. Det er relateret til melatonin i aktion og deler søvnfremmende effekter (reduceret søvnlatens) og forbedring af koordineringen af ​​døgncykler. Et nyligt randomiseret placebokontrolleret enkeltblindt forsøg med ramelteon behandlede 33 patienter med ramelteon 8 mg/d. Forskerne rapporterede, at ramelteon var forbundet med en dramatisk lavere risiko for delirium (3% vs. 32%; P = 0,003), med en relativ risiko på 0,09. Estimater af tid til at udvikle delirium var forsinket for ramelteon sammenlignet med placebo, og hyppigheden af ​​delirium var signifikant lavere i ramelteon sammenlignet med placebo (P = 0,002). Der var imidlertid betydelige begrænsninger af denne undersøgelse, herunder en meget høj eksklusionsrate (1059 ud af 1126 [94 %] vurderede patienter blev udelukket), en 24+ timers forsinkelse i påbegyndelsen af ​​undersøgelsesmidlet, en lille prøvestørrelse og uklar prøveudtagningsbias . Efterforskerne foreslår et klinisk forsøg med ramelteon for at forhindre delirium hos patienter indlagt på Hartford Hospital. Hartford Hospital er i en enestående position til at udføre denne undersøgelse efter at have etableret ADAPT-programmet til systematisk at anvende bedste praksis til vurdering og håndtering af delirium. Et register over screenede patienter indeholder alle screeningsresultaterne (over 1,5 millioner CAM-skærme på næsten 91.000 patienter). Vores undersøgelse vil give os mulighed for at evaluere de seneste begrænsede forskningsresultater vedrørende ramelteon i en større generel voksen indlagt befolkning, og evaluere den potentielle fordel ved behandling, der er startet tidligere i løbet af en indlæggelse.