Ramelteon Zapobieganie Delirium - RCT

Delirium jest bardzo częstym schorzeniem, które wiąże się z poważnymi powikłaniami u hospitalizowanych dorosłych.

Objawy delirium są wynikiem zaburzeń funkcjonowania mózgu, których przyczyny obejmują bardzo szeroki wachlarz chorób, zatruć i stresów. Szacuje się, że delirium dotyka 20-50% hospitalizowanych pacjentów i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu (2x), większym prawdopodobieństwem wypisu do domu opieki (2x) i wyższym odsetkiem zgonów (2x). 20% ma delirium przy przyjęciu. Pacjenci, u których występuje delirium, mogą mieć uporczywe splątanie (zaburzenia funkcji poznawczych). U 20% to zamieszanie wydaje się trwałe. Leczenie majaczenia było niezadowalające. Gdy już się rozwinie, żadna terapia ani interwencja nie wykazały znaczącej redukcji powikłań związanych z delirium. Zdecydowanie preferowanym celem jest zapobieganie. Opierając się na ograniczonych raportach, ramelteon wydaje się być najbardziej obiecujący w zapobieganiu. Ramelteon, zatwierdzony przez FDA (2005) jako niezaplanowany środek nasenny na receptę, jest ogólnie uważany za bezpieczny i skuteczny bez poważnych skutków ubocznych i bez ograniczeń czasu stosowania. W działaniu jest spokrewniony z melatoniną i wykazuje działanie promujące sen (zmniejszenie latencji snu) oraz poprawę koordynacji cykli dobowych. W niedawnym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z pojedynczą ślepą próbą ramelteonu leczono 33 pacjentów ramelteonem w dawce 8 mg/d. Naukowcy stwierdzili, że ramelteon wiązał się z dramatycznie niższym ryzykiem delirium (3% vs 32%; P = 0,003), przy względnym ryzyku 0,09. Oszacowany czas do wystąpienia delirium był opóźniony w przypadku ramelteonu w porównaniu z placebo, a częstość majaczenia była znacząco niższa w przypadku ramelteonu w porównaniu z placebo (P = 0,002). Wystąpiły jednak istotne ograniczenia tego badania, w tym bardzo wysoki odsetek wykluczeń (wykluczono 1059 z 1126 [94%] ocenianych pacjentów), ponad 24-godzinne opóźnienie w rozpoczęciu podawania badanego środka, mała liczebność próby i niejasna stronniczość próbkowania . Badacze proponują badanie kliniczne ramelteonu w celu zapobiegania delirium u pacjentów przyjętych do szpitala Hartford. Szpital Hartford ma wyjątkową pozycję do przeprowadzenia tego badania, ponieważ ustanowił program ADAPT w celu systematycznego stosowania najlepszych praktyk w ocenie i leczeniu delirium. Rejestr przebadanych pacjentów zawiera wszystkie wyniki badań przesiewowych (ponad 1,5 miliona ekranów CAM na prawie 91 000 pacjentów). Nasze badanie pozwoli nam ocenić ostatnie ograniczone wyniki badań dotyczących ramelteonu w większej ogólnej populacji hospitalizowanych dorosłych oraz ocenić potencjalne korzyści z leczenia rozpoczętego wcześniej w trakcie hospitalizacji.