Ramelteon Prevenção do Delirium - RCT

Delirium é uma condição muito comum que está associada a complicações significativas em adultos hospitalizados.

As manifestações do delirium são o resultado de um distúrbio do funcionamento do cérebro, cujas causas incluem uma gama muito ampla de doenças, intoxicações e estresses. Estima-se que o delirium afete 20-50% dos pacientes hospitalizados e esteja associado a maior tempo de internação (2x), maior probabilidade de alta para casa de repouso (2x) e maior taxa de morte (2x). 20% apresentam delirium na admissão. Os pacientes que apresentam delirium podem apresentar confusão persistente (comprometimento cognitivo). Em 20%, essa confusão parece ser permanente. O tratamento do delirium tem sido insatisfatório. Uma vez que se desenvolve, nenhuma terapia ou intervenção demonstrou uma redução significativa das complicações associadas ao delirium. A prevenção é claramente o objetivo preferido. Com base em relatórios limitados, o ramelteon parece ser o mais promissor para a prevenção. Ramelteon, aprovado pela FDA (2005) como um agente hipnótico de prescrição não programada, é geralmente considerado seguro e eficaz sem efeitos colaterais sérios associados e sem limitação de duração de uso. Está relacionado com a ação da melatonina e compartilha efeitos promotores do sono (redução da latência do sono) e melhora na coordenação dos ciclos circadianos. Um recente estudo randomizado, controlado por placebo, simples cego de ramelteon tratou 33 pacientes com ramelteon 8 mg/d. Os pesquisadores relataram que ramelteon foi associado a um risco dramaticamente menor de delirium (3% vs 32%; P = 0,003), com um risco relativo de 0,09. As estimativas de tempo para desenvolver delirium foram atrasadas para ramelteon em comparação com placebo, e a frequência de delirium foi significativamente menor em ramelteon em comparação com placebo (P = 0,002). No entanto, houve limitações significativas deste estudo, incluindo uma taxa de exclusão muito alta (1.059 de 1.126 [94%] pacientes avaliados foram excluídos), um atraso de mais de 24 horas no início do agente do estudo, um tamanho de amostra pequeno e viés de amostragem pouco claro . Os investigadores propõem um ensaio clínico de ramelteon para prevenir delirium em pacientes internados no Hartford Hospital. O Hartford Hospital está em uma posição única para conduzir este estudo tendo estabelecido o programa ADAPT para aplicar sistematicamente as melhores práticas para a avaliação e tratamento do delirium. Um registro de pacientes rastreados contém todos os resultados da triagem (mais de 1,5 milhão de triagens CAM em quase 91.000 pacientes). Nosso estudo nos permitirá avaliar os recentes resultados limitados de pesquisas sobre ramelteon em uma população geral adulta hospitalizada e avaliar o benefício potencial do tratamento iniciado no início de uma hospitalização.