Ramelteon Prevention of Delirium - RCT

Delirium er en svært vanlig tilstand som er forbundet med betydelige komplikasjoner hos voksne på sykehus.

Manifestasjonene av delirium er et resultat av en forstyrrelse av hjernens funksjon, og årsakene til disse inkluderer et svært bredt spekter av sykdommer, rus og stress. Delirium er estimert å påvirke 20-50 % av sykehuspasienter, og å være assosiert med lengre sykehusopphold (2x), større sannsynlighet for utskrivning til sykehjem (2x) og høyere dødsrate (2x). 20 % har delirium ved innleggelse. Pasienter som opplever delirium kan ha vedvarende forvirring (kognitiv svikt). Hos 20 % ser denne forvirringen ut til å være permanent. Behandling av delirium har vært utilfredsstillende. Når den først utvikler seg, har ingen terapi eller intervensjon vist en meningsfull reduksjon av delirium-assosierte komplikasjoner. Forebygging er helt klart det foretrukne målet. Basert på begrensede rapporter, ser det ut til at ramelteon har mest lovende for forebygging. Ramelteon, FDA-godkjent (2005) som et ikke-planlagt reseptbelagt hypnotisk middel, anses generelt som trygt og effektivt uten alvorlige tilknyttede bivirkninger og ingen begrensning av bruksvarigheten. Det er relatert til melatonin i aksjon og deler søvnfremmende effekter (redusert søvnlatens) og forbedring i koordinering av døgnsykluser. En nylig randomisert placebokontrollert enkeltblindet studie av ramelteon behandlet 33 pasienter med ramelteon 8 mg/d. Forskerne rapporterte at ramelteon var assosiert med en dramatisk lavere risiko for delirium (3 % vs 32 %; P = 0,003), med en relativ risiko på 0,09. Estimater av tid for å utvikle delirium ble forsinket for ramelteon sammenlignet med placebo, og frekvensen av delirium var signifikant lavere i ramelteon sammenlignet med placebo (P = 0,002). Det var imidlertid betydelige begrensninger ved denne studien, inkludert en svært høy eksklusjonsrate (1059 av 1126 [94 %] vurderte pasienter ble ekskludert), en 24+ timers forsinkelse i initiering av studiemiddel, en liten prøvestørrelse og uklar prøvetakingsskjevhet . Etterforskerne foreslår en klinisk utprøving av ramelteon for å forhindre delirium hos pasienter innlagt på Hartford Hospital. Hartford Hospital er i en unik posisjon til å gjennomføre denne studien etter å ha etablert ADAPT-programmet for systematisk å anvende beste praksis for vurdering og behandling av delirium. Et register over pasienter som er screenet inneholder alle screeningsresultatene (over 1,5 millioner CAM-skjermer på nesten 91 000 pasienter). Vår studie vil tillate oss å evaluere de nylige begrensede forskningsfunnene angående ramelteon i en større generell voksen sykehuspopulasjon, og evaluere den potensielle fordelen med behandling startet tidligere i løpet av en sykehusinnleggelse.