Ramelteon Prevention of Delirium - RCT

Delirium är ett mycket vanligt tillstånd som är förknippat med betydande komplikationer hos vuxna på sjukhus.

Manifestationerna av delirium är resultatet av en störning av hjärnans funktion, vars orsaker inkluderar ett mycket brett spektrum av sjukdomar, förgiftningar och stress. Delirium har uppskattats påverka 20-50 % av de inlagda patienterna och vara associerat med längre sjukhusvistelse (2x), större sannolikhet för utskrivning till vårdhem (2x) och högre dödsfrekvens (2x). 20% har delirium vid antagningen. Patienter som upplever delirium kan ha ihållande förvirring (kognitiv funktionsnedsättning). Hos 20 % verkar denna förvirring vara permanent. Behandling av delirium har varit otillfredsställande. När det väl utvecklats har ingen terapi eller intervention visat en meningsfull minskning av deliriumrelaterade komplikationer. Förebyggande är helt klart det föredragna målet. Baserat på begränsade rapporter verkar ramelteon ha det mest lovande för förebyggande. Ramelteon, FDA-godkänd (2005) som ett icke-schemalagt receptbelagt hypnotikum, anses allmänt vara säkert och effektivt utan allvarliga biverkningar och ingen begränsning av användningstiden. Det är relaterat till melatonin i verkan och delar sömnfrämjande effekter (minskad sömnlatens) och förbättrad koordination av dygnscykler. En nyligen genomförd randomiserad placebokontrollerad enkelblind studie av ramelteon behandlade 33 patienter med ramelteon 8 mg/d. Forskarna rapporterade att ramelteon var associerad med en dramatiskt lägre risk för delirium (3% mot 32%; P = 0,003), med en relativ risk på 0,09. Uppskattningar av tiden för att utveckla delirium fördröjdes för ramelteon jämfört med placebo, och deliriumfrekvensen var signifikant lägre i ramelteon jämfört med placebo (P = 0,002). Det fanns betydande begränsningar för denna studie, men inklusive en mycket hög exkluderingsfrekvens (1 059 av 1 126 [94 %] bedömda patienter exkluderades), en 24+ timmars fördröjning i initiering av studiemedlet, en liten provstorlek och oklar provtagningsbias . Utredarna föreslår en klinisk prövning av ramelteon för att förhindra delirium hos patienter som tas in på Hartford Hospital. Hartford Hospital är i en unik position att genomföra denna studie efter att ha etablerat ADAPT-programmet för att systematiskt tillämpa bästa praxis för bedömning och hantering av delirium. Ett register över screenade patienter innehåller alla screeningsresultat (över 1,5 miljoner CAM-skärmar på nästan 91 000 patienter). Vår studie kommer att tillåta oss att utvärdera de senaste begränsade forskningsresultaten angående ramelteon i en större allmän vuxen sjukhuspopulation, och utvärdera den potentiella nyttan av behandling som påbörjades tidigare under en sjukhusvistelse.