Ramelteon Prevención del delirio - ECA

El delirio es una condición muy común que se asocia con complicaciones significativas en adultos hospitalizados.

Las manifestaciones del delirio son el resultado de una alteración del funcionamiento cerebral, cuyas causas incluyen una gama muy amplia de enfermedades, intoxicaciones y tensiones. Se ha estimado que el delirio afecta al 20-50% de los pacientes hospitalizados y está asociado con una estancia hospitalaria más prolongada (2x), mayor probabilidad de alta a un hogar de ancianos (2x) y una tasa de muerte más alta (2x). El 20% presenta delirio al ingreso. Los pacientes que experimentan delirio pueden tener confusión persistente (deterioro cognitivo). En el 20%, esta confusión parece ser permanente. El tratamiento del delirio ha sido insatisfactorio. Una vez que se desarrolla, ninguna terapia o intervención ha demostrado una reducción significativa de las complicaciones asociadas al delirio. La prevención es claramente el objetivo preferido. Basado en informes limitados, ramelteon parece tener la mayor promesa para la prevención. Ramelteon, aprobado por la FDA (2005) como un agente hipnótico recetado no programado, generalmente se considera seguro y efectivo sin efectos secundarios graves asociados y sin limitación de duración de uso. Está relacionado con la acción de la melatonina y comparte los efectos de promoción del sueño (reducción de la latencia del sueño) y mejora en la coordinación de los ciclos circadianos. Un ensayo aleatorizado simple ciego controlado con placebo reciente de ramelteon trató a 33 pacientes con ramelteon 8 mg/d. Los investigadores informaron que el ramelteón se asoció con un riesgo drásticamente menor de delirio (3 % frente a 32 %; P = 0,003), con un riesgo relativo de 0,09. Las estimaciones del tiempo para desarrollar delirio se retrasaron para el ramelteón en comparación con el placebo, y la frecuencia del delirio fue significativamente menor en el ramelteón en comparación con el placebo (p = 0,002). Sin embargo, este estudio tuvo limitaciones significativas, incluida una tasa de exclusión muy alta (se excluyeron 1059 de 1126 [94 %] pacientes evaluados), un retraso de más de 24 horas en el inicio del agente del estudio, un tamaño de muestra pequeño y un sesgo de muestreo poco claro . Los investigadores proponen un ensayo clínico de ramelteon para prevenir el delirio en pacientes ingresados ​​en el Hospital de Hartford. Hartford Hospital se encuentra en una posición única para realizar este estudio al haber establecido el programa ADAPT para aplicar sistemáticamente las mejores prácticas para la evaluación y el manejo del delirio. Un registro de pacientes evaluados contiene todos los resultados de la evaluación (más de 1,5 millones de evaluaciones de CAM en casi 91 000 pacientes). Nuestro estudio nos permitirá evaluar los hallazgos limitados de la investigación reciente con respecto al ramelteon en una población hospitalizada de adultos en general más grande, y evaluar el beneficio potencial del tratamiento iniciado antes en el curso de una hospitalización.