Рамелтеон Профилактика делирия - РКИ

Делирий — очень распространенное состояние, связанное со значительными осложнениями у госпитализированных взрослых.

Проявления делирия являются следствием нарушения работы головного мозга, причинами которого являются самые разнообразные заболевания, интоксикации и стрессы. По оценкам, делирий поражает 20–50% госпитализированных пациентов и связан с более длительным пребыванием в больнице (в 2 раза), большей вероятностью выписки в дом престарелых (в 2 раза) и более высоким уровнем смертности (в 2 раза). 20% имеют делирий при поступлении. У пациентов с делирием может наблюдаться стойкая спутанность сознания (когнитивные нарушения). В 20% эта путаница кажется постоянной. Лечение делирия было неудовлетворительным. Как только он разовьется, никакая терапия или вмешательство не продемонстрировали значимого снижения осложнений, связанных с делирием. Очевидно, что профилактика является предпочтительной целью. Основываясь на ограниченных отчетах, рамелтеон кажется наиболее перспективным для профилактики. Рамелтеон, одобренный FDA (2005 г.) в качестве снотворного средства, отпускаемого без рецепта, обычно считается безопасным и эффективным без серьезных связанных побочных эффектов и без ограничения продолжительности использования. Он связан с мелатонином в действии и имеет общие эффекты, способствующие сну (уменьшение латентности сна) и улучшение координации циркадных циклов. Недавнее рандомизированное плацебо-контролируемое однократное слепое исследование рамелтеона проводилось у 33 пациентов, получавших рамелтеон в дозе 8 мг/сут. Исследователи сообщили, что рамелтеон был связан со значительно более низким риском делирия (3% против 32%; P = 0,003). с относительным риском 0,09. Оценки времени до развития делирия были задержаны для рамелтеона по сравнению с плацебо, и частота делирия была значительно ниже в рамелтеоне по сравнению с плацебо (P = 0,002). Однако у этого исследования были существенные ограничения, в том числе очень высокий уровень исключения (1059 из 1126 [94%] обследованных пациентов были исключены), задержка начала приема исследуемого препарата более чем на 24 часа, небольшой размер выборки и неясная систематическая ошибка выборки. . Исследователи предлагают провести клиническое испытание рамелтеона для предотвращения делирия у пациентов, поступивших в больницу Хартфорд. Больница Хартфорд имеет уникальную возможность провести это исследование, разработав программу ADAPT для систематического применения передового опыта для оценки и лечения делирия. Реестр пациентов, прошедших скрининг, содержит все результаты скрининга (более 1,5 миллиона скринингов CAM почти у 91 000 пациентов). Наше исследование позволит нам оценить недавние ограниченные результаты исследований в отношении рамелтеона в большей общей взрослой госпитализированной популяции и оценить потенциальную пользу лечения, начатого ранее в ходе госпитализации.