Ramelteon prevence deliria - RCT

Delirium je velmi častý stav, který je spojen s významnými komplikacemi u hospitalizovaných dospělých.

Projevy deliria jsou důsledkem poruchy funkce mozku, mezi jejíž příčiny patří velmi široká škála nemocí, intoxikací a stresů. Odhaduje se, že delirium postihuje 20–50 % hospitalizovaných pacientů a je spojeno s delší hospitalizací (2x), vyšší pravděpodobností propuštění do domova důchodců (2x) a vyšší mírou úmrtí (2x). 20 % má při přijetí delirium. Pacienti, kteří prodělají delirium, mohou mít přetrvávající zmatenost (kognitivní poruchy). U 20 % se tento zmatek zdá být trvalý. Léčba deliria je neuspokojivá. Jakmile se rozvine, žádná terapie ani intervence neprokázaly smysluplné snížení komplikací spojených s deliriem. Prevence je jednoznačně preferovaným cílem. Na základě omezených zpráv se zdá, že nejslibnější pro prevenci je ramelteon. Ramelteon, schválený FDA (2005) jako neplánované hypnotikum na předpis, je obecně považováno za bezpečné a účinné bez závažných vedlejších účinků a bez omezení délky užívání. Je příbuzný účinku melatoninu a sdílí účinky podporující spánek (snížená spánková latence) a zlepšení koordinace cirkadiánních cyklů. Nedávná randomizovaná placebem kontrolovaná jednoduchá zaslepená studie ramelteonu léčila 33 pacientů ramelteonem 8 mg/den. Výzkumníci uvedli, že ramelteon byl spojen s dramaticky nižším rizikem deliria (3 % oproti 32 %; P = 0,003), s relativním rizikem 0,09. Odhady doby do rozvoje deliria byly u ramelteonu opožděny ve srovnání s placebem a frekvence deliria byla významně nižší u ramelteonu ve srovnání s placebem (P = 0,002). Tato studie však měla významná omezení, včetně velmi vysoké míry vyloučení (1 059 z 1 126 [94 %] hodnocených pacientů bylo vyloučeno), 24 a více hodinového zpoždění v zahájení studie agens, malé velikosti vzorku a nejasného zkreslení vzorku. . Vyšetřovatelé navrhují klinickou zkoušku ramelteonu k prevenci deliria u pacientů přijatých do nemocnice v Hartfordu. Hartfordská nemocnice má jedinečnou pozici pro provedení této studie, protože zavedla program ADAPT k systematickému uplatňování osvědčených postupů při hodnocení a léčbě deliria. Registr vyšetřovaných pacientů obsahuje všechny výsledky screeningu (přes 1,5 milionu CAM screeningů u téměř 91 000 pacientů). Naše studie nám umožní zhodnotit nedávná omezená výzkumná zjištění týkající se ramelteonu u větší obecné dospělé hospitalizované populace a zhodnotit potenciální přínos léčby zahájené dříve v průběhu hospitalizace.