Ramelteon-Prävention von Delir – RCT

Delir ist eine sehr häufige Erkrankung, die bei hospitalisierten Erwachsenen mit erheblichen Komplikationen einhergeht.

Die Manifestationen eines Delirs sind die Folge einer Störung der Gehirnfunktion, zu deren Ursachen verschiedenste Krankheiten, Vergiftungen und Belastungen gehören. Es wird geschätzt, dass 20–50 % der Krankenhauspatienten von Delirium betroffen sind und mit einem längeren Krankenhausaufenthalt (2x), einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Entlassung in ein Pflegeheim (2x) und einer höheren Sterblichkeitsrate (2x) verbunden sind. 20 % haben bei der Aufnahme ein Delir. Patienten, bei denen ein Delir auftritt, können unter anhaltender Verwirrung (kognitiver Beeinträchtigung) leiden. Bei 20 % scheint diese Verwirrung dauerhaft zu sein. Die Behandlung des Delirs war unbefriedigend. Sobald es sich entwickelt, hat keine Therapie oder Intervention eine nennenswerte Reduzierung der Delir-assoziierten Komplikationen gezeigt. Prävention ist eindeutig das bevorzugte Ziel. Basierend auf begrenzten Berichten scheint Ramelteon das vielversprechendste Mittel zur Vorbeugung zu sein. Ramelteon, von der FDA 2005 als außerplanmäßiges verschreibungspflichtiges Hypnotikum zugelassen, gilt allgemein als sicher und wirksam, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen und ohne Einschränkung der Anwendungsdauer. Es hängt mit der Wirkung von Melatonin zusammen und hat schlaffördernde Wirkungen (verringerte Schlaflatenz) und eine Verbesserung der Koordination der zirkadianen Zyklen. In einer kürzlich durchgeführten randomisierten, placebokontrollierten, einfach verblindeten Studie mit Ramelteon wurden 33 Patienten mit 8 mg Ramelteon pro Tag behandelt. Die Forscher berichteten, dass Ramelteon mit einem deutlich geringeren Delirrisiko verbunden war (3 % vs. 32 %; P = 0,003). mit einem relativen Risiko von 0,09. Die geschätzte Zeit bis zur Entwicklung eines Delirs verzögerte sich bei Ramelteon im Vergleich zu Placebo, und die Häufigkeit von Delirien war bei Ramelteon im Vergleich zu Placebo signifikant geringer (P = 0,002). Es gab jedoch erhebliche Einschränkungen dieser Studie, darunter eine sehr hohe Ausschlussrate (1059 von 1126 [94 %] der untersuchten Patienten wurden ausgeschlossen), eine mehr als 24-stündige Verzögerung beim Beginn der Studienmedikation, eine kleine Stichprobengröße und unklare Stichprobenverzerrungen . Die Forscher schlagen eine klinische Studie mit Ramelteon vor, um Delir bei Patienten zu verhindern, die ins Hartford Hospital eingeliefert werden. Das Hartford Hospital ist in der einzigartigen Lage, diese Studie durchzuführen, da es das ADAPT-Programm zur systematischen Anwendung bewährter Verfahren bei der Beurteilung und Behandlung von Delir eingerichtet hat. Ein Register der untersuchten Patienten enthält alle Screening-Ergebnisse (über 1,5 Millionen CAM-Screenings bei fast 91.000 Patienten). Unsere Studie wird es uns ermöglichen, die jüngsten begrenzten Forschungsergebnisse zu Ramelteon bei einer größeren allgemeinen erwachsenen Krankenhauspopulation auszuwerten und den potenziellen Nutzen einer früher im Verlauf eines Krankenhausaufenthalts begonnenen Behandlung zu bewerten.