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Effets des prébiotiques sur le GLP-1 dans le diabète de type 2

15 septembre 2020 mis à jour par: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
L'objectif de l'étude est de comparer les effets des prébiotiques par rapport à un placebo sur les concentrations sanguines de peptide-1 de type glucagon chez des sujets atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons examiné une supplémentation de 6 semaines avec un mélange de fibres prébiotiques d'inuline et de FOS. Conception croisée par rapport à la maltodextrine comme placebo. Mesures de résultats supplémentaires : glycémie, insuline, GLP-2, ghréline, PYY et leptine après un test de repas mixte standardisé. A également mesuré les changements dans la composition du microbiote et les SCFA dans les matières fécales avant et après les périodes d'intervention/placebo, et les mesures subjectives de l'appétit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • IMC 18,5 - 40
  • Non médicamenté avec de l'insuline, des analogues du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP4
  • Consommation modérée d'alcool
  • Pas d'exercice excessif
  • Moins de 3 kg de changement de poids au cours des deux derniers mois
  • Apport de moins de 30 g de fibres alimentaires par jour

Critère d'exclusion:

  • MII
  • SCI
  • La maladie coeliaque
  • Avoir utilisé des antibiotiques au cours des deux derniers mois
  • Avoir utilisé des suppléments contenant des prébiotiques ou des probiotiques au cours des deux derniers mois
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A
Fibres prébiotiques : Oligofructose et inuline
Complément alimentaire: Fibres prébiotiques : oligofructose et inuline
Comparateur placebo: Bras B
Maltodextrine
Complément alimentaire: Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du GLP-1 plasmatique en réponse à un repas test standardisé avant et après six semaines d'ingestion de fibres prébiotiques ou de placebo
Délai: six semaines
Les changements dans la réponse du GLP-1 aux fibres prébiotiques ou au placebo seront comparés de manière croisée où les participants sont leurs propres témoins. Entre les périodes d'intervention, il y aura une période de sevrage de 4 semaines.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimation)

7 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1180 REK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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