Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præbiotika på GLP-1 ved type 2-diabetes

15. september 2020 opdateret af: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af præbiotika versus placebo på blodkoncentrationer af glukagon-lignende peptid-1 hos personer med diabetes type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi så på 6 ugers tilskud med en præbiotisk fiberblanding af inulin og FOS. Cross over design sammenlignet med maltodextrin som placebo. Yderligere resultatmål: blodsukker, insulin, GLP-2, ghrelin, PYY og leptin efter en standardiseret blandet måltidstest. Målte også ændringer i mikrobiotasammensætning og SCFA i fæces før og efter intervention/placeboperioder og subjektive mål for appetit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes type 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Ikke medicineret med insulin, GLP-1-analoger eller DPP4-hæmmere
  • Moderat indtag af alkohol
  • Ikke overdreven motion
  • Mindre end 3 kg vægtændring de sidste to måneder
  • Indtag af mindre end 30 g kostfibre om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • IBD
  • IBS
  • Cøliaki
  • Har brugt antibiotika inden for de sidste to måneder
  • Har brugt kosttilskud med præbiotika eller probiotika de sidste to måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
Præbiotiske fibre: Oligofructose og inulin
Kosttilskud: Præbiotiske fibre: oligofructose og inulin
Placebo komparator: Arm B
Maltodextrin
Kosttilskud: Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma GLP-1 som svar på standardiseret testmåltid før og efter seks ugers indtagelse af præbiotiske fibre eller placebo
Tidsramme: seks uger
Ændringerne i GLP-1-respons på enten præbiotiske fibre eller placebo vil blive sammenlignet på en cross-over måde, hvor deltagerne er deres egne kontroller. Mellem interventionsperioderne vil der være en udvaskningsperiode på 4 uger.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1180 REK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner