Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av prebiotika på GLP-1 vid typ 2-diabetes

15 september 2020 uppdaterad av: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Syftet med studien är att jämföra effekterna av prebiotika kontra placebo på blodkoncentrationer av glukagonliknande peptid-1 hos patienter med diabetes typ 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi tittade på 6 veckors tillskott med en prebiotisk fiberblandning av inulin och FOS. Cross over design jämfört med maltodextrin som placebo. Ytterligare utfallsmått: blodsocker, insulin, GLP-2, ghrelin, PYY och leptin efter ett standardiserat blandmålstest. Mät även förändringar i mikrobiotasammansättning och SCFA i avföring före och efter intervention/placeboperioder och subjektiva mått på aptit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Medicineras inte med insulin, GLP-1-analoger eller DPP4-hämmare
  • Måttligt intag av alkohol
  • Inte överdriven träning
  • Mindre än 3 kg viktförändring de senaste två månaderna
  • Intag av mindre än 30 g kostfiber per dag

Exklusions kriterier:

  • IBD
  • IBS
  • Glutenintolerans
  • Har använt antibiotika under de senaste två månaderna
  • Har använt kosttillskott med prebiotika eller probiotika de senaste två månaderna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
Prebiotiska fibrer: Oligofruktos och inulin
Kosttillskott: Prebiotiska fibrer: oligofruktos och inulin
Placebo-jämförare: Arm B
Maltodextrin
Kosttillskott: Maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasma GLP-1 som svar på standardiserad testmåltid före och efter sex veckors intag av prebiotiska fibrer eller placebo
Tidsram: sex veckor
Förändringarna i GLP-1-svar på antingen prebiotiska fibrer eller placebo kommer att jämföras på ett cross-over-sätt där deltagarna är sina egna kontroller. Mellan interventionsperioderna kommer det att finnas en uttvättningsperiod på 4 veckor.
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1180 REK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera