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益生元对 2 型糖尿病患者 GLP-1 的影响

2020年9月15日 更新者：Anne-Marie Aas、Oslo University Hospital
该研究的目的是比较益生元与安慰剂对 2 型糖尿病患者血液中胰高血糖素样肽-1 浓度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们研究了 6 周的菊粉和低聚果糖益生元纤维混合物补充剂。 与作为安慰剂的麦芽糖糊精相比的交叉设计。 其他结果测量：标准化混合膳食测试后的血糖、胰岛素、GLP-2、生长素释放肽、PYY 和瘦素。 还测量了干预/安慰剂期前后粪便中微生物群组成和短链脂肪酸的变化，以及食欲的主观测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病
  • 体重指数 18,5 - 40
  • 不使用胰岛素、GLP-1 类似物或 DPP4 抑制剂
  • 适量饮酒
  • 不过度运动
  • 最近两个月体重变化小于3公斤
  • 每天摄入少于 30 克膳食纤维

排除标准：

  • 炎症性肠病
  • 肠易激综合症
  • 乳糜泻
  • 在过去两个月内使用过抗生素
  • 在过去两个月中使用过含有益生元或益生菌的补充剂
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手臂A
益生元纤维：低聚果糖和菊粉
膳食补充剂：益生元纤维：低聚果糖和菊粉
安慰剂比较：B臂
麦芽糊精
膳食补充剂：麦芽糊精

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入益生元纤维或安慰剂六周前后血浆 GLP-1 对标准化测试餐的反应变化
大体时间：六个星期
GLP-1 对益生元纤维或安慰剂的反应变化将以交叉方式进行比较，其中参与者是他们自己的对照。 在干预期之间将有 4 周的清除期。
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

合作者

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

调查人员

  • 首席研究员：Anne-Marie Aas, PhD、Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月5日

首次发布 (估计)

2015年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1180 REK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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