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제2형 당뇨병에서 GLP-1에 대한 프리바이오틱스의 효과

2020년 9월 15일 업데이트: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 글루카곤 유사 펩티드-1의 혈중 농도에 대한 프리바이오틱스와 위약의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 이눌린과 FOS의 프리바이오틱 섬유 혼합물로 6주 보충을 살펴보았습니다. 플라시보로서 말토덱스트린과 비교한 크로스오버 디자인. 추가 결과 측정: 표준화된 혼합 식사 검사 후 혈당, 인슐린, GLP-2, 그렐린, PYY 및 렙틴. 또한 개입/위약 기간 전후 대변의 미생물 구성 및 SCFA의 변화와 식욕의 주관적 측정을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 유형 2
  • BMI 18,5 - 40
  • 인슐린, GLP-1 유사체 또는 DPP4 억제제로 치료하지 않음
  • 적당한 알코올 섭취
  • 무리한 운동 금지
  • 지난 2개월 동안 3kg 미만의 체중 변화
  • 하루 식이섬유 30g 미만 섭취

제외 기준:

  • IBD
  • IBS
  • 체강 질병
  • 지난 2개월 이내에 항생제를 사용한 경우
  • 지난 2개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 사용했습니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 A
프리바이오틱 섬유: 올리고프럭토스 및 이눌린
건강 보조 식품: 프리바이오틱 섬유: 올리고과당 및 이눌린
위약 비교기: 팔 B
말토덱스트린
건강 보조 식품: 말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리바이오틱 섬유소 또는 위약 섭취 6주 전후 표준화된 시험 식사에 대한 혈장 GLP-1의 변화
기간: 6주
프리바이오틱 섬유 또는 플라시보에 대한 GLP-1 반응의 변화는 참가자가 자신의 컨트롤인 크로스오버 방식으로 비교됩니다. 개입 기간 사이에는 4주의 워시아웃 기간이 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1180 REK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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