Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prebiotica op GLP-1 bij diabetes type 2

15 september 2020 bijgewerkt door: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Het doel van de studie is om de effecten van prebiotica versus placebo op bloedconcentraties van glucagon-achtig peptide-1 te vergelijken bij proefpersonen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We keken naar 6 weken suppletie met een prebiotische vezelmix van inuline en FOS. Cross-over ontwerp vergeleken met maltodextrine als placebo. Aanvullende uitkomstmaten: bloedglucose, insuline, GLP-2, ghreline, PYY en leptine na een gestandaardiseerde gemengde maaltijdtest. Gemeten ook veranderingen in de samenstelling van de microbiota en SCFA in feces voor en na interventie/placebo-periodes, en subjectieve maten van eetlust.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte type 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Niet gemedicineerd met insuline, GLP-1-analogen of DPP4-remmers
  • Matige inname van alcohol
  • Geen overmatige lichaamsbeweging
  • Minder dan 3 kg gewichtsverandering de laatste twee maanden
  • Inname van minder dan 30 g voedingsvezels per dag

Uitsluitingscriteria:

  • IBD
  • PDS
  • Coeliakie
  • In de afgelopen twee maanden antibiotica hebben gebruikt
  • De afgelopen twee maanden supplementen met prebiotica of probiotica hebben gebruikt
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A
Prebiotische vezels: oligofructose en inuline
Voedingssupplement: Prebiotische vezels: oligofructose en inuline
Placebo-vergelijker: Arm B
Maltodextrine
Voedingssupplement: Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma GLP-1 als reactie op gestandaardiseerde testmaaltijd voor en na zes weken inname van prebiotische vezels of placebo
Tijdsspanne: zes weken
De veranderingen in de GLP-1-respons op prebiotische vezels of placebo zullen worden vergeleken op een cross-over manier waarbij de deelnemers hun eigen controles zijn. Tussen de interventieperiodes zit een wash-out periode van 4 weken.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1180 REK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren