Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los prebióticos sobre el GLP-1 en la diabetes tipo 2

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
El objetivo del estudio es comparar los efectos de los prebióticos frente al placebo en las concentraciones sanguíneas del péptido 1 similar al glucagón en sujetos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Observamos la suplementación de 6 semanas con una mezcla de fibra prebiótica de inulina y FOS. Diseño cruzado en comparación con maltodextrina como placebo. Medidas de resultado adicionales: glucosa en sangre, insulina, GLP-2, grelina, PYY y leptina después de una prueba estandarizada de comidas mixtas. También se midieron los cambios en la composición de la microbiota y SCFA en las heces antes y después de los períodos de intervención/placebo, y medidas subjetivas de apetito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • IMC 18,5 - 40
  • No medicado con insulina, análogos de GLP-1 o inhibidores de DPP4
  • Ingesta moderada de alcohol
  • Ejercicio no excesivo
  • Menos de 3 kg de cambio de peso en los últimos dos meses
  • Ingesta de menos de 30 g de fibra dietética por día

Criterio de exclusión:

  • EII
  • SII
  • Enfermedad celíaca
  • Ha usado antibióticos en los últimos dos meses
  • Ha usado suplementos con prebióticos o probióticos los últimos dos meses
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A
Fibras prebióticas: Oligofructosa e inulina
Suplemento dietético: Fibras prebióticas: oligofructosa e inulina
Comparador de placebos: Brazo B
Maltodextrina
Suplemento dietético: Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el GLP-1 plasmático en respuesta a una comida de prueba estandarizada antes y después de seis semanas de ingestión de fibras prebióticas o placebo
Periodo de tiempo: seis semanas
Los cambios en la respuesta de GLP-1 a las fibras prebióticas o al placebo se compararán de manera cruzada donde los participantes son sus propios controles. Entre los períodos de intervención habrá un período de lavado de 4 semanas.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1180 REK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir