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Auswirkungen von Präbiotika auf GLP-1 bei Typ-2-Diabetes

15. September 2020 aktualisiert von: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Präbiotika im Vergleich zu Placebo auf die Blutkonzentrationen von Glucagon-like Peptide-1 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben uns eine 6-wöchige Nahrungsergänzung mit einer präbiotischen Ballaststoffmischung aus Inulin und FOS angesehen. Cross-over-Design im Vergleich zu Maltodextrin als Placebo. Zusätzliche Ergebnisparameter: Blutzucker, Insulin, GLP-2, Ghrelin, PYY und Leptin nach einem standardisierten Mischmahlzeittest. Auch gemessene Veränderungen in der Mikrobiota-Zusammensetzung und SCFA im Kot vor und nach Interventions-/Placebo-Perioden und subjektive Messungen des Appetits.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diabetes typ 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Nicht mit Insulin, GLP-1-Analoga oder DPP4-Inhibitoren behandelt
  • Mäßiger Alkoholkonsum
  • Nicht übermäßige Übung
  • Weniger als 3 kg Gewichtsveränderung in den letzten zwei Monaten
  • Aufnahme von weniger als 30 g Ballaststoffen pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • IBD
  • RDS
  • Zöliakie
  • Haben innerhalb der letzten zwei Monate Antibiotika verwendet
  • Haben in den letzten zwei Monaten Nahrungsergänzungsmittel mit Präbiotika oder Probiotika verwendet
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A
Präbiotische Ballaststoffe: Oligofructose und Inulin
Nahrungsergänzungsmittel: Präbiotische Ballaststoffe: Oligofructose und Inulin
Placebo-Komparator: Arm B
Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Plasma-GLP-1 als Reaktion auf eine standardisierte Testmahlzeit vor und nach sechswöchiger Einnahme von präbiotischen Ballaststoffen oder Placebo
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Veränderungen in der GLP-1-Reaktion auf entweder präbiotische Ballaststoffe oder Placebo werden kreuzweise verglichen, wobei die Teilnehmer ihre eigenen Kontrollen sind. Zwischen den Interventionsperioden gibt es eine Auswaschphase von 4 Wochen.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1180 REK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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