Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky prebiotik na GLP-1 u diabetu 2. typu

15. září 2020 aktualizováno: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Cílem studie je porovnat účinky prebiotik oproti placebu na krevní koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 u subjektů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podívali jsme se na 6týdenní suplementaci směsí prebiotické vlákniny inulinu a FOS. Zkřížený design ve srovnání s maltodextrinem jako placebem. Další výsledky měření: glykémie, inzulín, GLP-2, ghrelin, PYY a leptin po standardizovaném testu se smíšeným jídlem. Rovněž byly měřeny změny ve složení mikrobioty a SCFA ve stolici před a po období intervence/placeba a subjektivní měření chuti k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Neléčí se inzulínem, analogy GLP-1 nebo inhibitory DPP4
  • Mírný příjem alkoholu
  • Ne nadměrné cvičení
  • Změna hmotnosti za poslední dva měsíce méně než 3 kg
  • Příjem méně než 30 g vlákniny denně

Kritéria vyloučení:

  • IBD
  • IBS
  • Celiakie
  • Během posledních dvou měsíců jste užívali antibiotika
  • Poslední dva měsíce jste užívali doplňky s prebiotiky nebo probiotiky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A
Prebiotická vláknina: oligofruktóza a inulin
Doplněk stravy: Prebiotická vláknina: oligofruktóza a inulin
Komparátor placeba: Rameno B
Maltodextrin
Doplněk stravy: Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny plazmatického GLP-1 v reakci na standardizované testovací jídlo před a po šesti týdnech požití prebiotické vlákniny nebo placeba
Časové okno: šest týdnů
Změny v odpovědi GLP-1 buď na prebiotickou vlákninu nebo placebo budou porovnány křížovým způsobem, kdy účastníci jsou svými vlastními kontrolami. Mezi intervenčními obdobími bude vymývací období 4 týdny.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1180 REK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit