Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prebiotyków na GLP-1 w cukrzycy typu 2

15 września 2020 zaktualizowane przez: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Celem pracy jest porównanie wpływu prebiotyków i placebo na stężenie glukagonopodobnego peptydu-1 we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjrzeliśmy się 6-tygodniowej suplementacji prebiotyczną mieszanką błonnika inuliny i FOS. Projekt krzyżowy w porównaniu z maltodekstryną jako placebo. Dodatkowe miary wyników: glukoza we krwi, insulina, GLP-2, grelina, PYY i leptyna po wystandaryzowanym teście z mieszanym posiłkiem. Mierzono również zmiany w składzie mikroflory i SCFA w kale przed i po okresach interwencji/placebo oraz subiektywne pomiary apetytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • BMI 18,5 - 40
  • Nie leczony insuliną, analogami GLP-1 ani inhibitorami DPP4
  • Umiarkowane spożycie alkoholu
  • Nie nadmierne ćwiczenia
  • Mniej niż 3 kg zmiany wagi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Spożycie mniej niż 30 g błonnika pokarmowego dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • nieswoiste zapalenie jelit
  • ZJD
  • Celiakia
  • Stosowałem antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Stosowałem suplementy z prebiotykami lub probiotykami w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A
Błonnik prebiotyczny: oligofruktoza i inulina
Suplement diety: Błonnik prebiotyczny: oligofruktoza i inulina
Komparator placebo: Ramię B
Maltodekstryna
Suplement diety: Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia GLP-1 w osoczu w odpowiedzi na standaryzowany posiłek testowy przed i po sześciu tygodniach przyjmowania błonnika prebiotycznego lub placebo
Ramy czasowe: sześć tygodni
Zmiany w odpowiedzi GLP-1 na włókna prebiotyczne lub placebo zostaną porównane w sposób krzyżowy, w którym uczestnicy są swoimi własnymi kontrolami. Pomiędzy okresami interwencji nastąpi okres wypłukiwania trwający 4 tygodnie.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1180 REK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj