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Efeitos dos prebióticos no GLP-1 no diabetes tipo 2

15 de setembro de 2020 atualizado por: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
O objetivo do estudo é comparar os efeitos dos prebióticos versus placebo nas concentrações sanguíneas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Analisamos a suplementação de 6 semanas com uma mistura de fibras prebióticas de inulina e FOS. Projeto cruzado em comparação com maltodextrina como placebo. Medidas de resultado adicionais: glicose no sangue, insulina, GLP-2, grelina, PYY e leptina após um teste padronizado de refeição mista. Também mediu mudanças na composição da microbiota e SCFA nas fezes antes e depois dos períodos de intervenção/placebo e medidas subjetivas de apetite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 2
  • IMC 18,5 - 40
  • Não medicado com insulina, análogos de GLP-1 ou inibidores de DPP4
  • Consumo moderado de álcool
  • Exercício não excessivo
  • Menos de 3 kg de variação de peso nos últimos dois meses
  • Ingestão de menos de 30 g de fibra dietética por dia

Critério de exclusão:

  • DII
  • SII
  • doença celíaca
  • Ter usado antibióticos nos últimos dois meses
  • Ter usado suplementos com prebióticos ou probióticos nos últimos dois meses
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A
Fibras prebióticas: oligofrutose e inulina
Suplemento dietético: Fibras prebióticas: oligofrutose e inulina
Comparador de Placebo: Braço B
Maltodextrina
Suplemento dietético: Maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no GLP-1 plasmático em resposta à refeição teste padronizada antes e após seis semanas de ingestão de fibras prebióticas ou placebo
Prazo: seis semanas
As mudanças na resposta do GLP-1 a fibras prebióticas ou placebo serão comparadas de maneira cruzada, onde os participantes são seus próprios controles. Entre os períodos de intervenção, haverá um período de wash-out de 4 semanas.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1180 REK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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