Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пребиотиков на GLP-1 при диабете 2 типа

15 сентября 2020 г. обновлено: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
Цель исследования — сравнить влияние пребиотиков и плацебо на концентрацию глюкагоноподобного пептида-1 в крови у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы рассмотрели 6-недельный прием смеси пребиотических волокон из инулина и ФОС. Перекрестный дизайн по сравнению с мальтодекстрином в качестве плацебо. Дополнительные показатели исхода: глюкоза крови, инсулин, GLP-2, грелин, PYY и лептин после стандартизированного теста смешанного питания. Также измерялись изменения состава микробиоты и SCFAs в фекалиях до и после периодов вмешательства/плацебо, а также субъективные показатели аппетита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • ИМТ 18,5 - 40
  • Не лечится инсулином, аналогами GLP-1 или ингибиторами DPP4.
  • Умеренное употребление алкоголя
  • Не чрезмерные физические нагрузки
  • Изменение веса менее чем на 3 кг за последние два месяца
  • Потребление менее 30 г пищевых волокон в день

Критерий исключения:

  • ВЗК
  • СРК
  • Глютеновая болезнь
  • Принимали антибиотики в течение последних двух месяцев
  • Принимали добавки с пребиотиками или пробиотиками в течение последних двух месяцев.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука А
Пребиотические волокна: олигофруктоза и инулин
Диетическая добавка: Пребиотические волокна: олигофруктоза и инулин
Плацебо Компаратор: Рука Б
Мальтодекстрин
Диетическая добавка: Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня GLP-1 в плазме в ответ на стандартизированный тестовый прием пищи до и после шести недель приема пребиотических волокон или плацебо
Временное ограничение: шесть недель
Изменения в ответе GLP-1 либо на пребиотические волокна, либо на плацебо будут сравниваться перекрестным образом, когда участники являются их собственным контролем. Между периодами вмешательства будет период вымывания продолжительностью 4 недели.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1180 REK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться