Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prebiotikumok hatása a GLP-1-re 2-es típusú cukorbetegségben

2020. szeptember 15. frissítette: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital
A tanulmány célja a prebiotikumok és a placebó hatásának összehasonlítása a glukagonszerű peptid-1 vérkoncentrációjára 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvizsgáltuk a 6 hetes kiegészítést inulin és FOS prebiotikus rostok keverékével. Cross over design összehasonlítva a maltodextrinnel, mint placebóval. További eredménymérések: vércukorszint, inzulin, GLP-2, ghrelin, PYY és leptin standardizált vegyes étkezési teszt után. Mértük a mikrobiota összetételének és a széklet SCFA-jának változásait is a beavatkozás/placebo-periódusok előtt és után, valamint az étvágy szubjektív mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség
  • BMI 18,5-40
  • Nem inzulinnal, GLP-1 analógokkal vagy DPP4-gátlókkal nem kezelik
  • Mérsékelt alkoholfogyasztás
  • Nem túlzott testmozgás
  • 3 kg-nál kevesebb súlyváltozás az elmúlt két hónapban
  • Napi 30 g-nál kevesebb élelmi rost bevitele

Kizárási kritériumok:

  • IBD
  • IBS
  • Lisztérzékenység
  • Antibiotikumot használt az elmúlt két hónapban
  • Használt-e prebiotikumot vagy probiotikumot tartalmazó kiegészítőket az elmúlt két hónapban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar A
Prebiotikus rostok: oligofruktóz és inulin
Étrend-kiegészítő: Prebiotikus rostok: oligofruktóz és inulin
Placebo Comparator: B kar
Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma GLP-1 változásai standardizált teszt étkezésre adott válaszként hat hét prebiotikus rostok vagy placebo bevétele előtt és után
Időkeret: hat hét
A prebiotikus rostokra vagy placebóra adott GLP-1 válasz változásait keresztezett módon hasonlítják össze, ahol a résztvevők saját kontrolljaik. A beavatkozási időszakok között 4 hetes kimosási időszak következik.
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1180 REK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel