- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02596152
Intervention sur mini-trampoline vs marche nordique : équilibre, condition physique et effets neuropsychologiques (TraWaFit)
13 novembre 2020 mis à jour par: Arno Schmidt-Trucksäss
Comparaison d'une intervention de mini-trampoline de 12 semaines avec une intervention de marche nordique : équilibre, condition physique et effets neuropsychologiques
Les effets de l'entraînement au mini-trampoline sur l'équilibre, la condition cardiorespiratoire, la force et les paramètres neuropsychologiques dans une population en surpoids ou obèse sont inconnus.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé à 2 bras est de comparer les effets d'un entraînement au mini-trampoline de 12 semaines et d'un entraînement de marche nordique de 12 semaines sur l'équilibre, la condition physique et la force chez les personnes en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant d'études suggèrent que l'obésité n'est pas seulement associée à des conditions médicales telles que le diabète, mais également à une démarche altérée, à un équilibre altéré et à une plus grande probabilité de chutes.
Il a été démontré que la réduction de poids améliore le contrôle de l'équilibre.
Les méthodes pour augmenter l'activité physique sont largement mal acceptées dans cette population et celles qui préservent le système musculo-squelettique sont rares.
Il a été démontré que l'activité physique influence l'humeur, la qualité de vie et le comportement alimentaire.
Il a été démontré que l'entraînement au mini-trampoline améliore la stabilité et améliore la condition physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-55 ans
- Indice de masse corporelle ≥25 kg/m2
- ≤ 1h d'exercice/activité physique régulière par semaine
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires ou autres maladies chroniques ne permettant pas la pratique sportive
- incapacité à suivre les procédures de l'étude (par ex. à cause de la démence)
- troubles neurologiques limitant l'équilibre ou médicaments altérant l'équilibre
- tension artérielle hypertendue ne permettant pas l'exercice (>180/100 mmHg)
- médicaments : agents bêta-bloquants qui réduisent les capacités d'adaptation cardiaque à l'exercice
- grossesse connue avec contre-indications à l'exercice selon les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mini trampoline
les participants affectés à ce groupe participeront à un entraînement de groupe de mini-trampoline de 12 semaines deux fois par semaine.
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La période d'intervention dure 12 semaines, la formation est dispensée en groupe, deux fois par semaine.
Les sessions de formation durent une heure chacune.
L'intensité d'entraînement des deux bras interventionnels est comparable.
La progression de la formation est définie à l'avance.
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Comparateur actif: Marche nordique
les participants affectés à ce groupe participeront à un entraînement de groupe de marche nordique de 12 semaines deux fois par semaine.
|
La période d'intervention dure 12 semaines, la formation est dispensée en groupe, deux fois par semaine.
Les sessions de formation durent une heure chacune.
L'intensité d'entraînement des deux bras interventionnels est comparable.
La progression de la formation est définie à l'avance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balancement postural
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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COPspeed (Vitesse du centre de pression mesurée sur une plaque de force en cm/sec) mesurée sur une plaque de force en position calme avec les yeux fermés
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pic de consommation d'oxygène
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(pic VO2 en ml/kg/min)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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fréquence cardiaque sous-maximale à 50 watts
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(HR à 50 Watts en battements/min)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
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travail maximal
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(Watts sur vélo ergomètre)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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|
force de base dynamique
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(Nm/kg sur dynamomètre)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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|
force explosive du bas du corps
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(secondes lors du test de montée de la chaise)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
|
endurance fonctionnelle du bas du corps
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(répétitions pendant le test de montée de chaise de 30 secondes)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
|
force de flexion plantaire isocinétique
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(Nm/kg sur dynamomètre)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
|
équilibre fonctionnel
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(cm dans le test de portée)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
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masse grasse corporelle
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(en kg)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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tour de taille
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(en cm)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
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motivation et obstacles
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(note au questionnaire)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
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humeur
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(score sur questionnaire d'humeur multidimensionnel)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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qualité de vie ajustée au poids
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(score sur le questionnaire IWQOL)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
|
insatisfaction corporelle
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
(score sur l'échelle d'évaluation des figures)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
|
comportement alimentaire
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(score sur questionnaire VEMS)
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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attention
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(score au test d'étendue des chiffres)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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|
flexibilité cognitive
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(secondes pendant le test Trail making)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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fonction de planification exécutive
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(note au test de la tour de Londres (version informatisée))
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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changement de comportement et inhibition
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(nombre d'erreurs dans le test Inhib (version informatisée))
|
évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
|
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masse musculaire corporelle
Délai: évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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(en kg)
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évalué deux fois : avant et après l'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (Estimation)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2015-231/232
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .