- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596152
Intervence na minitrampolině vs. Nordic Walking: Rovnováha, fitness a neuropsychologické účinky (TraWaFit)
13. listopadu 2020 aktualizováno: Arno Schmidt-Trucksäss
Srovnání 12týdenní intervence na minitrampolíne s intervencí Nordic Walking: Rovnováha, fitness a neuropsychologické účinky
Účinky tréninku na minitrampolínách na rovnováhu, kardiorespirační zdatnost, sílu a neuropsychologické parametry u populace s nadváhou nebo obezitou nejsou známy.
Cílem této dvouramenné randomizované kontrolované studie je porovnat účinky 12týdenního tréninku na minitrampolínách a 12týdenního tréninku nordic walking na rovnováhu, kondici a sílu u jedinců s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí množství literatury naznačuje, že obezita není spojena pouze se zdravotními problémy, jako je cukrovka, ale také se změnou chůze, poruchou rovnováhy a větší pravděpodobností pádů.
Bylo prokázáno, že snížení hmotnosti zlepšuje kontrolu rovnováhy.
Metody ke zvýšení fyzické aktivity nejsou v této populaci většinou akceptovány a ty, které šetří pohybový aparát, jsou vzácné.
Bylo prokázáno, že fyzická aktivita ovlivňuje náladu, kvalitu života a stravovací návyky.
Bylo prokázáno, že mini-trampolínový trénink zvyšuje stabilitu a zvyšuje kondici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-55 let
- Index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m2
- ≤ 1h pravidelného cvičení/fyzické aktivity týdně
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární nebo jiná chronická onemocnění neumožňující účast na sportu
- neschopnost dodržovat postupy studie (např. kvůli demenci)
- neurologické poruchy omezující rovnováhu nebo léky narušující rovnováhu
- hypertenzní krevní tlak nedovolující cvičení (>180/100 mmHg)
- léky: beta-blokátory, které snižují adaptační schopnosti srdce na cvičení
- známé těhotenství s kontraindikacemi pro cvičení podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mini-trampolína
účastníci zařazení do této skupiny se dvakrát týdně zúčastní 12týdenního skupinového minitrampolínového školení.
|
Intervenční období trvá 12 týdnů, trénink je skupinový, dvakrát týdně.
Tréninky trvají vždy jednu hodinu.
Intenzita tréninku obou intervenčních paží je srovnatelná.
Postup tréninku je definován předem.
|
Aktivní komparátor: Nordic Walking
účastníci zařazení do této skupiny se dvakrát týdně zúčastní 12týdenního skupinového školení Nordic Walking.
|
Intervenční období trvá 12 týdnů, trénink je skupinový, dvakrát týdně.
Tréninky trvají vždy jednu hodinu.
Intenzita tréninku obou intervenčních paží je srovnatelná.
Postup tréninku je definován předem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posturální houpání
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
COPspeed (střed tlakové rychlosti měřené na silové desce v cm/s) měřené na silové desce v tichém postoji se zavřenýma očima
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
maximální příjem kyslíku
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(vrchol VO2 v ml/kg/min)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
submaximální srdeční frekvence 50 wattů
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(HR při 50 wattech v taktech/min)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
maximální práce
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(Watty na cyklistickém ergometru)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
dynamická pevnost jádra
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(Nm/kg na dynamometru)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
výbušná síla dolní části těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(sekundy testu zvedání židle)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
funkční vytrvalost dolní části těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(opakování během 30sekundového testu zvednutí židle)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
izokinetická síla plantární flexe
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(Nm/kg na dynamometru)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
funkční rovnováha
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(cm v testu dosahu)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
hmotu tělesného tuku
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(v kg)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
obvod pasu
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(v cm)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
motivace a bariéry
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(bod v dotazníku)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
nálada
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre ve vícerozměrném dotazníku nálady)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
kvalita života upravená na váze
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre v dotazníku IWQOL)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
nespokojenost s tělem
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre na stupnici hodnocení obrázku)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
stravovací chování
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre v dotazníku FEV)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
Pozornost
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre v testu rozsahu číslic)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
kognitivní flexibilita
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(sekundy během testu tvorby stezky)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
funkce výkonného plánování
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(skóre v testu Tower of London (počítačová verze))
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
behaviorální posun a inhibice
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(počet chyb v testu Inhib (počítačová verze))
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
svalové hmoty těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
(v kg)
|
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 2015-231/232
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mini-trampolína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDokončenoOnemocnění dýchacích cestTchaj-wan
-
Alkahest, Inc.DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončenoARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Respirační acidózaBelgie
-
Ramos Mejía HospitalDokončeno
-
Minerva NeurosciencesDokončenoStudie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti MIN-117 u dospělých pacientů s velkou depresivní poruchouVelká depresivní poruchaSpojené státy, Bulharsko, Finsko, Gruzie, Moldavsko, republika, Polsko, Ukrajina
-
University of Western Ontario, CanadaMirexus Biotechnologies IncNeznámý
-
Universidade Federal de PernambucoNeznámý
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandLinde AGDokončenoIdiopatická plicní fibróza (IPF)Německo
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityDokončeno