- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596152
Intervención con minitrampolín frente a marcha nórdica: equilibrio, estado físico y efectos neuropsicológicos (TraWaFit)
13 de noviembre de 2020 actualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss
Comparación de una intervención de minitrampolín de 12 semanas con una intervención de marcha nórdica: equilibrio, estado físico y efectos neuropsicológicos
Se desconocen los efectos del entrenamiento en mini-trampolín sobre el equilibrio, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza y los parámetros neuropsicológicos en una población obesa o con sobrepeso.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos es comparar los efectos de un entrenamiento de mini-trampolín de 12 semanas y un entrenamiento de marcha nórdica de 12 semanas sobre el equilibrio, la forma física y la fuerza en personas con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un creciente cuerpo de literatura sugiere que la obesidad no solo está asociada con condiciones médicas como la diabetes, sino que también está relacionada con la alteración de la marcha, el deterioro del equilibrio y una mayor probabilidad de caídas.
Se ha demostrado que la reducción de peso mejora el control del equilibrio.
Los métodos para aumentar la actividad física no se aceptan en gran medida en esta población y los que conservan el sistema musculoesquelético son raros.
Se ha demostrado que la actividad física influye en el estado de ánimo, la calidad de vida y el comportamiento alimentario.
Se ha demostrado que el entrenamiento con minitrampolín mejora la estabilidad y aumenta la condición física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55 años
- Índice de masa corporal ≥25 kg/m2
- ≤ 1h de ejercicio regular/ actividad física por semana
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares u otras enfermedades crónicas que no permitan la participación en deportes
- incapacidad para seguir los procedimientos del estudio (p. por demencia)
- trastornos neurológicos que limitan el equilibrio o medicamentos que alteran el equilibrio
- presión arterial hipertensiva que no permite el ejercicio (>180/100 mmHg)
- medicación: agentes betabloqueantes que reducen la capacidad de adaptación cardiaca al ejercicio
- embarazo conocido con contraindicaciones para el ejercicio de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mini-trampolín
los participantes asignados a este grupo participarán en un entrenamiento instruido en grupo de mini-trampolín de 12 semanas dos veces por semana.
|
El período de intervención dura 12 semanas, el entrenamiento es grupal, dos veces por semana.
Las sesiones de entrenamiento son de una hora cada una.
La intensidad del entrenamiento de los dos brazos intervencionistas es comparable.
La progresión del entrenamiento se define de antemano.
|
|
Comparador activo: Caminata nórdica
los participantes asignados a este grupo participarán en un entrenamiento grupal de Nordic Walking de 12 semanas dos veces por semana.
|
El período de intervención dura 12 semanas, el entrenamiento es grupal, dos veces por semana.
Las sesiones de entrenamiento son de una hora cada una.
La intensidad del entrenamiento de los dos brazos intervencionistas es comparable.
La progresión del entrenamiento se define de antemano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanceo postural
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
Velocidad COP (velocidad del centro de presión medida en una plataforma de fuerza en cm/seg) medida en una plataforma de fuerza en posición tranquila con los ojos cerrados
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(pico de VO2 en ml/kg/min)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
frecuencia cardíaca submáxima a 50 Watts
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(HR a 50 Watts en latidos/min)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
trabajo maximo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(vatios en bicicleta ergométrica)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
fuerza central dinámica
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(Nm/kg en dinamómetro)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
fuerza explosiva de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(segundos en la prueba de elevación de la silla)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
resistencia funcional del tren inferior
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(repeticiones durante la prueba de elevación de la silla de 30 segundos)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
fuerza de flexión plantar isocinética
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(Nm/kg en dinamómetro)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
equilibrio funcional
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(cm en prueba de alcance)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(en kg)
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evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(en centímetros)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
motivación y barreras
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(puntuación en el cuestionario)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
ánimo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(puntuación en el cuestionario de estado de ánimo multidimensional)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
calidad de vida ajustada al peso
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(puntuación en el cuestionario IWQOL)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(puntuación en la escala de valoración de figuras)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(puntuación en el cuestionario FEV)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
atención
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
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(puntuación en la prueba de rango de dígitos)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(segundos durante la prueba de creación de senderos)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
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función de planificación ejecutiva
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
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(puntuación en la Prueba de la Torre de Londres (versión basada en computadora))
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evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
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cambio de comportamiento e inhibición
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
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(número de errores en la prueba Inhib (versión basada en computadora))
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
|
masa muscular corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
(en kg)
|
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2015-231/232
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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