- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02596152
Minitrampoliiniinterventio vs. sauvakävely: tasapaino, kunto ja neuropsykologiset vaikutukset (TraWaFit)
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss
12 viikon minitrampoliiniintervention vertailu sauvakävelyinterventioon: tasapaino, kunto ja neuropsykologiset vaikutukset
Minitrampoliiniharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, vahvuuteen ja neuropsykologisiin parametreihin ylipainoisessa tai lihavassa populaatiossa ei tunneta.
Tämän 2-kätisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata 12 viikon minitrampoliiniharjoittelun ja 12 viikon sauvakävelyharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kuntoon ja voimaan ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että liikalihavuus ei liity pelkästään sairauksiin, kuten diabetekseen, vaan se liittyy myös muuttuneeseen kävelyyn, heikentyneeseen tasapainoon ja suurempaan kaatumisten todennäköisyyteen.
Painonpudotuksen on osoitettu parantavan tasapainonhallintaa.
Fyysisen aktiivisuuden lisäämismenetelmiä ei suurelta osin hyväksytä tässä populaatiossa, ja tuki- ja liikuntaelimistöä säästävät menetelmät ovat harvinaisia.
Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vaikuttavan mielialaan, elämänlaatuun ja syömiskäyttäytymiseen.
Minitrampoliiniharjoittelun on osoitettu lisäävän vakautta ja parantavan kuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Painoindeksi ≥25 kg/m2
- ≤ 1h säännöllistä liikuntaa/fyysistä aktiivisuutta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitaudit tai muut krooniset sairaudet, jotka eivät salli urheilua
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja (esim. dementian takia)
- tasapainoa rajoittavat neurologiset häiriöt tai tasapainoa heikentävät lääkkeet
- kohonnut verenpaine, joka ei salli liikuntaa (>180/100 mmHg)
- lääkitys: beetasalpaajat, jotka vähentävät sydämen sopeutumiskykyä harjoitteluun
- tunnettu raskaus, jossa on vasta-aiheita harjoitteluun American College of Obstetricians and Gynecologists -koulun ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mini trampoliini
tähän ryhmään varatut osallistujat osallistuvat 12 viikon minitrampoliiniryhmäohjattuihin harjoituksiin kahdesti viikossa.
|
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, harjoittelu on ryhmäohjattu, kahdesti viikossa.
Harjoitukset ovat yksi tunti kerrallaan.
Kahden interventiohaaran harjoitusintensiteetti on vertailukelpoinen.
Harjoittelun eteneminen määritellään etukäteen.
|
Active Comparator: Sauvakävely
tähän ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 12 viikon sauvakävelyryhmän ohjattuun harjoitteluun kahdesti viikossa.
|
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, harjoittelu on ryhmäohjattu, kahdesti viikossa.
Harjoitukset ovat yksi tunti kerrallaan.
Kahden interventiohaaran harjoitusintensiteetti on vertailukelpoinen.
Harjoittelun eteneminen määritellään etukäteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
COPspeed (paineen keskipiste mitattuna voimalevyllä cm/s) mitattuna voimalevyllä hiljaisessa asennossa silmät kiinni
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
huippuhapenottokyky
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(VO2-huippu ml/kg/min)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
submaksimaalinen syke 50 wattia
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(HR 50 wattia lyöntiä/min)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
maksimaalista työtä
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(wattia polkupyöräergometrissä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
dynaaminen ydinvoimakkuus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(Nm/kg dynamometrillä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
alavartalon räjähdysvoima
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(sekuntia tuolin nousutestissä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
alavartalon toiminnallinen kestävyys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(toistot 30 sekunnin tuolin nousutestin aikana)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
isokineettinen jalkapohjan taivutusvoima
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(Nm/kg dynamometrillä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(cm ulottuvuustesti)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(kg)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(cm)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
motivaatiota ja esteitä
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet kyselyssä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
mieliala
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet moniulotteisessa mielialakyselyssä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
painosäädetty elämänlaatu
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet IWQOL-kyselyssä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet luokitusasteikolla)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet FEV-kyselyssä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
huomio
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet numerovälitestissä)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(sekuntia poluntekotestin aikana)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
toimeenpanosuunnittelutoiminto
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(pisteet Tower of London -testissä (tietokonepohjainen versio))
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
käyttäytymisen muutos ja esto
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(virheiden määrä Inhib-testissä (tietokonepohjainen versio))
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
kehon lihasmassaa
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
(kg)
|
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2015-231/232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mini trampoliini
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Leikkaus-komplikaatiot | Munuakivitauti Staghorn CalculusThaimaa
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Foundation; Workers' Compensation Board, AlbertaValmis
-
PfizerValmisTerveet osallistujatBelgia
-
Shiraz University of Medical SciencesValmisSuulakihalkio | Leuan hypoplasia | Leuan retrognatismiIran, islamilainen tasavalta
-
Alcon ResearchValmis
-
Wellspect HealthCareRekrytointiSuolen toimintahäiriöRuotsi
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
ProofPilotJoovvValmisKausiluonteinen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisAlkoholiriippuvuus | Ahdistuneisuushäiriöt | ADHD | Mania | Vakava masennus | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Syömishäiriöt | Dystymia | Pervasiivinen kehityshäiriö | Huumausaineriippuvuus | Itsemurha | Psykoottinen häiriö | Tourettes-häiriöYhdysvallat