- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02596152
Minitrambulin-beavatkozás vs. Nordic Walking: egyensúly, fitnesz és neuropszichológiai hatások (TraWaFit)
2020. november 13. frissítette: Arno Schmidt-Trucksäss
A 12 hetes mini trambulinos beavatkozás összehasonlítása nordic Walking beavatkozással: egyensúly, fitnesz és neuropszichológiai hatások
A mini-trambulin edzés hatása az egyensúlyra, a kardiorespiratorikus erőnlétre, az erőre és a neuropszichológiai paraméterekre túlsúlyos vagy elhízott populációban nem ismert.
Ennek a kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy 12 hetes mini trambulinos edzés és egy 12 hetes nordic walking edzés egyensúlyra, fittségre és erőre gyakorolt hatásának összehasonlítása túlsúlyos/elhízott egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több irodalom utal arra, hogy az elhízás nemcsak olyan egészségügyi állapotokkal, mint például a cukorbetegséggel jár, hanem a megváltozott járással, az egyensúlyzavarral és az esések nagyobb valószínűségével is.
Kimutatták, hogy a súlycsökkentés javítja az egyensúlyszabályozást.
A fizikai aktivitás növelésére szolgáló módszerek nagyrészt nem elfogadottak ebben a populációban, és ritkák azok, amelyek megőrzik a mozgásszervi rendszert.
Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás befolyásolja a hangulatot, az életminőséget és az étkezési viselkedést.
A mini-trambulinos edzésről kimutatták, hogy növeli a stabilitást és az erőnlétet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-55 év
- Testtömegindex ≥25 kg/m2
- ≤ heti 1 óra rendszeres testmozgás/fizikai aktivitás
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri vagy egyéb krónikus betegségek, amelyek nem teszik lehetővé a sportolást
- képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat (pl. demencia miatt)
- az egyensúlyt korlátozó neurológiai rendellenességek vagy az egyensúlyt rontó gyógyszerek
- magas vérnyomás, amely nem teszi lehetővé a testmozgást (>180/100 Hgmm)
- gyógyszerek: béta-blokkolók, amelyek csökkentik a szív edzéshez való alkalmazkodási képességét
- ismert terhesség a testmozgás ellenjavallatával az American College of Obstetricians and Gynecologists irányelvei szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mini trambulin
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők hetente kétszer 12 hetes mini-trambulin csoportos oktatáson vesznek részt.
|
A beavatkozási periódus 12 hétig tart, az edzés csoportos, heti 2 alkalommal történik.
Az edzések egy-egy órásak.
A két intervenciós kar edzésintenzitása összehasonlítható.
A képzés előrehaladása előre meghatározott.
|
|
Aktív összehasonlító: Nordic Walking
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők hetente kétszer egy 12 hetes Nordic Walking csoportos edzésen vesznek részt.
|
A beavatkozási periódus 12 hétig tart, az edzés csoportos, heti 2 alkalommal történik.
Az edzések egy-egy órásak.
A két intervenciós kar edzésintenzitása összehasonlítható.
A képzés előrehaladása előre meghatározott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási ingadozás
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
COPspeed (a nyomási sebesség középpontja erőlapon mérve cm/s-ban), erőlapon mérve csendes helyzetben, csukott szemmel
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(VO2-csúcs ml/kg/perc-ben)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
szubmaximális pulzusszám 50 watton
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(HR 50 wattnál ütés/percben)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
maximális munkavégzés
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(Watt a kerékpár-ergométeren)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
dinamikus magszilárdság
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(Nm/kg próbapadon)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
alsó test robbanóerő
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(másodpercek a székemelésnél)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
alsótest funkcionális állóképesség
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(ismétlések a 30 másodperces székemelési teszt során)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
izokinetikus talphajlító erő
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(Nm/kg próbapadon)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
funkcionális egyensúly
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(cm-es elérési teszt)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
testzsír tömeg
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(kg-ban)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
derékbőség
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(cm-ben)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
motiváció és akadályok
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám a kérdőíven)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
hangulat
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám a többdimenziós hangulatkérdőíven)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
súlyhoz igazított életminőség
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám az IWQOL kérdőíven)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
a test elégedetlensége
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám az ábra értékelési skálán)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
étkezési viselkedés
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám a FEV kérdőíven)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
Figyelem
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám a számok terjedési tesztjén)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
kognitív rugalmasság
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(másodpercek a nyomkövetési teszt alatt)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
végrehajtó tervezési funkció
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(pontszám a Tower of London tesztben (számítógépes verzió))
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
viselkedésváltás és gátlás
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(hibák száma az Inhib tesztben (számítógépes verzió))
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
|
test izomtömege
Időkeret: kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
(kg-ban)
|
kétszer értékelik: a beavatkozás előtt és után (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2015-231/232
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .