- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02596152
Mini-trampolino Intervento contro Nordic Walking: equilibrio, fitness ed effetti neuropsicologici (TraWaFit)
13 novembre 2020 aggiornato da: Arno Schmidt-Trucksäss
Confronto tra intervento di mini-trampolino di 12 settimane e intervento di nordic walking: equilibrio, forma fisica ed effetti neuropsicologici
Gli effetti dell'allenamento con il mini-trampolino sull'equilibrio, sulla forma cardiorespiratoria, sulla forza e sui parametri neuropsicologici in una popolazione in sovrappeso o obesa non sono noti.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a 2 bracci è quello di confrontare gli effetti di un allenamento di mini-trampolino di 12 settimane e di un allenamento di nordic walking di 12 settimane su equilibrio, forma fisica e forza in individui in sovrappeso/obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di letteratura suggerisce che l'obesità non è solo associata a condizioni mediche come il diabete, ma anche legata all'andatura alterata, all'equilibrio alterato e a una maggiore probabilità di cadute.
È stato dimostrato che la riduzione del peso migliora il controllo dell'equilibrio.
I metodi per aumentare l'attività fisica sono in gran parte non accettati in questa popolazione e quelli che conservano il sistema muscolo-scheletrico sono rari.
È stato dimostrato che l'attività fisica influenza l'umore, la qualità della vita e il comportamento alimentare.
È stato dimostrato che l'allenamento con il mini trampolino migliora la stabilità e aumenta la forma fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-55 anni
- Indice di massa corporea ≥25 kg/m2
- ≤ 1 ora di regolare esercizio/attività fisica a settimana
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o altre malattie croniche che non consentono la partecipazione sportiva
- incapacità di seguire le procedure dello studio (es. per demenza)
- disturbi neurologici che limitano l'equilibrio o farmaci che compromettono l'equilibrio
- pressione arteriosa ipertensiva che non consente l'esercizio (> 180/100 mmHg)
- farmaci: agenti beta-bloccanti che riducono le capacità di adattamento cardiaco all'esercizio
- gravidanza nota con controindicazioni all'esercizio secondo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mini trampolino
i partecipanti assegnati a questo gruppo parteciperanno a un allenamento di gruppo di mini-trampolino di 12 settimane istruito due volte a settimana.
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Il periodo di intervento dura 12 settimane, la formazione è istruita in gruppo, due volte alla settimana.
Le sessioni di formazione sono di un'ora ciascuna.
L'intensità dell'allenamento dei due bracci interventisti è comparabile.
La progressione dell'allenamento è definita in anticipo.
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Comparatore attivo: Camminata nordica
i partecipanti assegnati a questo gruppo parteciperanno a un allenamento di gruppo di Nordic Walking di 12 settimane istruito due volte a settimana.
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Il periodo di intervento dura 12 settimane, la formazione è istruita in gruppo, due volte alla settimana.
Le sessioni di formazione sono di un'ora ciascuna.
L'intensità dell'allenamento dei due bracci interventisti è comparabile.
La progressione dell'allenamento è definita in anticipo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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COPspeed (Velocità del centro di pressione misurata su una pedana di forza in cm/sec) misurata su una pedana di forza in posizione tranquilla con gli occhi chiusi
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(picco VO2 in ml/kg/min)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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frequenza cardiaca submassimale a 50 Watt
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(FC a 50 Watt in battiti/min)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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lavoro massimo
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(Watt sul cicloergometro)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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forza dinamica del nucleo
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(Nm/kg su dinamometro)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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forza esplosiva della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
|
(secondi nel test di sollevamento della sedia)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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resistenza funzionale della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(ripetizioni durante il test di sollevamento della sedia di 30 secondi)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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forza di flessione plantare isocinetica
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
|
(Nm/kg su dinamometro)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
|
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equilibrio funzionale
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(cm nel test di portata)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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massa grassa corporea
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(in kg)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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|
girovita
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(in centimetri)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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|
motivazioni e barriere
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio sul questionario)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
|
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Umore
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
|
(punteggio sul questionario sull'umore multidimensionale)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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|
qualità della vita aggiustata in base al peso
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio sul questionario IWQOL)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio sulla scala di valutazione della figura)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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comportamento alimentare
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio sul questionario FEV)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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Attenzione
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio al digit span test)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(secondi durante il Trail making test)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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|
funzione progettuale esecutiva
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(punteggio nel test della Torre di Londra (versione basata su computer))
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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cambiamento comportamentale e inibizione
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(numero di errori nell'Inhib Test (versione basata su computer))
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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massa muscolare corporea
Lasso di tempo: valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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(in kg)
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valutato due volte: prima e dopo l'intervento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2015-231/232
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su mini trampolino
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metaX Institut fuer Diatetik GmbHGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham Women...Non ancora reclutamentoAlcaptonuria | Omocistina; Disturbo metabolico | Tirosinemia, tipo I | Tirosinemia, tipo II | Tirosinemia, tipo III | MSUD (malattia delle urine a sciroppo d'acero)
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