- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596152
Interwencja mini-trampoliny a Nordic Walking: równowaga, sprawność i efekty neuropsychologiczne (TraWaFit)
13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Arno Schmidt-Trucksäss
Porównanie 12-tygodniowej interwencji na minitrampolinie z interwencją Nordic Walking: równowaga, sprawność i efekty neuropsychologiczne
Wpływ treningu na minitrampolinie na równowagę, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę i parametry neuropsychologiczne w populacji z nadwagą lub otyłością jest nieznany.
Celem tego 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowego treningu na minitrampolinie i 12-tygodniowego treningu nordic walking na równowagę, sprawność i siłę u osób z nadwagą/otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca literatura sugeruje, że otyłość jest związana nie tylko z chorobami, takimi jak cukrzyca, ale także ze zmienionym chodem, zaburzeniami równowagi i większym prawdopodobieństwem upadków.
Wykazano, że zmniejszenie masy ciała poprawia kontrolę równowagi.
Metody zwiększające aktywność fizyczną są w tej populacji w dużej mierze nieakceptowane, a oszczędzające układ mięśniowo-szkieletowy należą do rzadkości.
Wykazano, że aktywność fizyczna wpływa na nastrój, jakość życia i zachowania żywieniowe.
Wykazano, że trening na minitrampolinie poprawia stabilność i poprawia kondycję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-55 lat
- Wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2
- ≤ 1h regularnych ćwiczeń/aktywności fizycznej tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia lub inne przewlekłe choroby uniemożliwiające uprawianie sportu
- niezdolność do przestrzegania procedur badania (np. z powodu demencji)
- zaburzenia neurologiczne ograniczające równowagę lub leki zaburzające równowagę
- nadciśnienie tętnicze uniemożliwiające wysiłek fizyczny (>180/100 mmHg)
- leki: leki beta-adrenolityczne, które zmniejszają zdolności adaptacyjne serca do wysiłku
- znana ciąża z przeciwwskazaniami do ćwiczeń wg wytycznych American College of Obstetricians and Gynecologists
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Minitrampolina
uczestnicy przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowym treningu grupowym na mini trampolinie dwa razy w tygodniu.
|
Okres interwencyjny trwa 12 tygodni, szkolenie odbywa się w grupach, dwa razy w tygodniu.
Sesje treningowe trwają godzinę.
Intensywność treningu obu ramion interwencyjnych jest porównywalna.
Progresja treningowa jest z góry określona.
|
|
Aktywny komparator: Nordic walking
uczestnicy przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowym treningu grupowym Nordic Walking dwa razy w tygodniu.
|
Okres interwencyjny trwa 12 tygodni, szkolenie odbywa się w grupach, dwa razy w tygodniu.
Sesje treningowe trwają godzinę.
Intensywność treningu obu ramion interwencyjnych jest porównywalna.
Progresja treningowa jest z góry określona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
COPspeed (Środek prędkości nacisku mierzony na płytce siłowej w cm/s) mierzony na płytce siłowej w spokojnej pozycji z zamkniętymi oczami
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(szczyt VO2 w ml/kg/min)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
submaksymalne tętno przy 50 watach
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(HR przy 50 watach w uderzeniach/min)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
maksymalna praca
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(Waty na ergometrze rowerowym)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
dynamiczna siła rdzenia
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(Nm/kg na dynamometrze)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
siła eksplozywna dolnej części ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(sekundy w teście podnoszenia krzesła)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
wytrzymałość funkcjonalna dolnej części ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(powtórzenia podczas 30-sekundowego testu wznoszenia się z krzesła)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
siła izokinetycznego zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(Nm/kg na dynamometrze)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(cm w teście zasięgu)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(w kilogramach)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(w cm)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
motywacja i bariery
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w kwestionariuszu)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
nastrój
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w wielowymiarowym kwestionariuszu nastroju)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
jakość życia dostosowana do masy ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w kwestionariuszu IWQOL)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w skali oceny postaci)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w kwestionariuszu FEV)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
uwaga
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w teście rozpiętości cyfr)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(sekundy podczas testu wyznaczania śladów)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
funkcja planowania wykonawczego
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(wynik w teście Tower of London (wersja komputerowa))
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
zmiana behawioralna i zahamowanie
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(liczba błędów w teście Inhib (wersja komputerowa))
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
|
masa mięśniowa ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
(w kilogramach)
|
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ 2015-231/232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na minitrampolina
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Mahidol UniversityJeszcze nie rekrutacjaProblemy z bezpieczeństwem | Chirurgia-powikłania | Kamica nerkowa, kamień staghornaTajlandia
-
Assiut UniversityZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; SUBLIMED (Donation of DMs and application development)Jeszcze nie rekrutacja
-
Fayoum UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamanie żuchwy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Tongji Hospital; Shengjing Hospital; Guizhou Provincial People's Hospital; The Third... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Washington University School of MedicineBoston Scientific CorporationZakończonyNSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca ciążowa (GDM)
-
PfizerZakończony