- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596152
Minitrampolinintervention vs. Nordic Walking: Balance, fitness og neuropsykologiske effekter (TraWaFit)
13. november 2020 opdateret af: Arno Schmidt-Trucksäss
Sammenligning af 12-ugers minitrampolinintervention med en Nordic Walking-intervention: balance, fitness og neuropsykologiske effekter
Effekten af minitrampolintræning på balance, kardiorespiratorisk kondition, styrke og neuropsykologiske parametre hos en overvægtig eller fede befolkning er ukendt.
Formålet med dette 2-arms randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af en 12-ugers minitrampolintræning og en 12-ugers stavgangtræning på balance, kondition og styrke hos overvægtige/fede personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En voksende mængde litteratur tyder på, at fedme ikke kun er forbundet med medicinske tilstande som diabetes, men også forbundet med ændret gang, nedsat balance og større sandsynlighed for fald.
Vægtreduktion har vist sig at forbedre balancekontrollen.
Metoder til at øge fysisk aktivitet er stort set ikke accepteret i denne befolkning, og de, der bevarer bevægeapparatet, er sjældne.
Fysisk aktivitet har vist sig at påvirke humør, livskvalitet og spiseadfærd.
Minitrampolintræning har vist sig at øge stabiliteten og øge konditionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-55 år
- Body Mass Index ≥25 kg/m2
- ≤ 1 time regelmæssig motion/ fysisk aktivitet om ugen
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære eller andre kroniske sygdomme, der ikke tillader idrætsdeltagelse
- manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer (f. på grund af demens)
- neurologiske forstyrrelser, der begrænser balancen eller medicin, der hæmmer balancen
- hypertensivt blodtryk, der ikke tillader træning (>180/100 mmHg)
- medicin: beta-blokerende midler, som reducerer hjertets tilpasningsevne til træning
- kendt graviditet med kontraindikationer for træning i henhold til retningslinjerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mini-trampolin
deltagere tildelt denne gruppe vil deltage i en 12-ugers minitrampolin gruppeinstrueret træning to gange om ugen.
|
Interventionsperiode varer 12 uger, træning er gruppeinstrueret, 2 gange ugentligt.
Træningssessioner varer en time hver.
Træningsintensiteten af de to interventionsarme er sammenlignelig.
Træningsforløbet er defineret på forhånd.
|
|
Aktiv komparator: Nordic Walking
deltagere tildelt denne gruppe vil deltage i en 12-ugers Nordic Walking gruppe instrueret træning to gange om ugen.
|
Interventionsperiode varer 12 uger, træning er gruppeinstrueret, 2 gange ugentligt.
Træningssessioner varer en time hver.
Træningsintensiteten af de to interventionsarme er sammenlignelig.
Træningsforløbet er defineret på forhånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturalt svaj
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
COP-hastighed (center for trykhastighed målt på en kraftplade i cm/sek.) målt på en kraftplade i stille stilling med lukkede øjne
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal iltoptagelse
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(VO2 top i ml/kg/min)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
submaksimal puls ved 50 watt
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(HR ved 50 watt i slag/min)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
maksimalt arbejde
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(Watt på cykelergometer)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
dynamisk kernestyrke
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
underkroppens eksplosive styrke
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(sekunder på stolestigningstest)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
underkroppens funktionelle udholdenhed
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(gentagelser under 30 sekunders stolestigningstest)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
isokinetisk plantar fleksionsstyrke
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
funktionel balance
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(cm i rækkevidde test)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
kropsfedtmasse
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(i kg)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
taljemål
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(i cm)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
motivation og barrierer
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på spørgeskema)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
humør
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på multidimensionelt stemningsspørgeskema)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
vægtjusteret livskvalitet
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på IWQOL spørgeskema)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
kroppens utilfredshed
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på figurvurderingsskala)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
spiseadfærd
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på FEV spørgeskema)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
opmærksomhed
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score på cifferspan-testen)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(sekunder under Trail making-testen)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
eksekutiv planlægningsfunktion
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(score i Tower of London-testen (computerbaseret version))
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
adfærdsændring og hæmning
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(antal fejl i Inhib-testen (computerbaseret version))
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
|
kroppens muskelmasse
Tidsramme: vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
(i kg)
|
vurderet to gange: før og efter interventionen (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2015
Først opslået (Skøn)
4. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2015-231/232
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mini-trampolin
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetDiabetisk fod | Type 2 diabetes | Diabetisk polyneuropatiKalkun
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalAfsluttetType 2 diabetes
-
University of ZurichAfsluttet
-
ATRO Medical B.V.AvaniaRekrutteringKnæskader og lidelserHolland
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetDårlig præstationsstatus | Kognition - AndetSchweiz
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
Erasme University HospitalRekrutteringSmal MaxillaBelgien