- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02596152
Minitrampolinintervensjon vs. Nordic Walking: Balanse, kondisjon og nevropsykologiske effekter (TraWaFit)
13. november 2020 oppdatert av: Arno Schmidt-Trucksäss
Sammenligning av 12-ukers minitrampolinintervensjon med stavgangintervensjon: balanse, kondisjon og nevropsykologiske effekter
Effekten av minitrampolintrening på balanse, kardiorespiratorisk kondisjon, styrke og nevropsykologiske parametere hos en overvektig eller overvektig befolkning er ukjent.
Målet med denne 2-arms randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av en 12-ukers minitrampolintrening og en 12-ukers stavgangtrening på balanse, kondisjon og styrke hos overvektige/fedme individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En voksende mengde litteratur tyder på at fedme ikke bare er assosiert med medisinske tilstander som diabetes, men også knyttet til endret gange, svekket balanse og større sannsynlighet for fall.
Vektreduksjon har vist seg å forbedre balansekontrollen.
Metoder for å øke fysisk aktivitet er stort sett ikke akseptert i denne populasjonen, og de som bevarer muskel- og skjelettsystemet er sjeldne.
Fysisk aktivitet har vist seg å påvirke humør, livskvalitet og spiseatferd.
Minitrampolintrening har vist seg å øke stabiliteten og øke kondisjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-55 år
- Kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2
- ≤ 1 time regelmessig trening/ fysisk aktivitet per uke
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære eller andre kroniske sykdommer som ikke tillater idrettsdeltakelse
- manglende evne til å følge prosedyrene i studien (f.eks. på grunn av demens)
- nevrologiske forstyrrelser som begrenser balansen eller medisiner som svekker balansen
- hypertensivt blodtrykk som ikke tillater trening (>180/100 mmHg)
- medisiner: betablokkere som reduserer hjertets tilpasningsevne til trening
- kjent graviditet med kontraindikasjoner for trening i henhold til retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mini-trampolin
deltakere tildelt denne gruppen vil delta i en 12-ukers minitrampolingruppeinstruert trening to ganger i uken.
|
Intervensjonsperiode varer 12 uker, trening er gruppeinstruert, to ganger ukentlig.
Treningsøktene er en time hver.
Treningsintensiteten til de to intervensjonsarmene er sammenlignbar.
Treningsprogresjonen er definert på forhånd.
|
Aktiv komparator: Nordisk gåing
deltakere tildelt denne gruppen vil delta i en 12-ukers Nordic Walking gruppe instruert trening to ganger i uken.
|
Intervensjonsperiode varer 12 uker, trening er gruppeinstruert, to ganger ukentlig.
Treningsøktene er en time hver.
Treningsintensiteten til de to intervensjonsarmene er sammenlignbar.
Treningsprogresjonen er definert på forhånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural svai
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
COP-hastighet (senter for trykkhastighet målt på en kraftplate i cm/sek) målt på en kraftplate i rolig stilling med lukkede øyne
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
topp oksygenopptak
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(VO2-topp i ml/kg/min)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
submaksimal hjertefrekvens ved 50 watt
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(HR ved 50 watt i slag/min)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
maksimalt arbeid
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(Watt på sykkelergometer)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
dynamisk kjernestyrke
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
eksplosiv styrke i underkroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(sekunder på stolhevingstest)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
funksjonell utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(gjentakelser under 30 sekunders stolhevingstest)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
isokinetisk plantarfleksjonsstyrke
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
funksjonell balanse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(cm i rekkeviddetest)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
kroppsfettmasse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(i kg)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
Midjeomkrets
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(i cm)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
motivasjon og barrierer
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på spørreskjema)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
humør
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på flerdimensjonalt stemningsspørreskjema)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
vektjustert livskvalitet
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på IWQOL spørreskjema)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
misnøye med kroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på figurvurderingsskala)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
spiseatferd
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på FEV spørreskjema)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
Merk følgende
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum på sifferspan-testen)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(sekunder under løypetesten)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
utøvende planleggingsfunksjon
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(poengsum i Tower of London Test (datamaskinbasert versjon))
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
atferdsskifte og hemming
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(antall feil i Inhib-testen (datamaskinbasert versjon))
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
kropps muskelmasse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
(i kg)
|
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ 2015-231/232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mini-trampolin
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalFullførtType 2 diabetes
-
ATRO Medical B.V.AvaniaRekrutteringAIR (kunstig implantat for å gjenopprette den mediale meniskfunksjonen)2 Klinisk undersøkelse (AIR2)Kneskader og lidelserNederland
-
Mahidol UniversityHar ikke rekruttert ennåSikkerhetsproblemer | Kirurgi-komplikasjoner | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtGanespalte | Kjevehypoplasi | Overkjeve retrognatismeIran, den islamske republikken
-
PfizerFullført
-
Wellspect HealthCareRekruttering
-
National Jewish HealthHar ikke rekruttert ennåAkutt lungesviktsyndrom
-
ProofPilotJoovvFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Iluminage Ltd.Avsluttet
-
University of South FloridaFullførtAlkoholavhengighet | Angstlidelser | ADHD | Mani | Dyp depresjon | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant Disorder | Spiseforstyrrelser | Dystymi | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse | Narkotikaavhengighet | Suicidalitet | Psykotisk lidelse | Tourettes lidelseForente stater