- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02596152
Mini-trampoline-interventie versus nordic walking: balans, fitheid en neuropsychologische effecten (TraWaFit)
13 november 2020 bijgewerkt door: Arno Schmidt-Trucksäss
Vergelijking van 12 weken durende minitrampoline-interventie met een nordic walking-interventie: balans, fitheid en neuropsychologische effecten
De effecten van minitrampolinetraining op balans, cardiorespiratoire fitheid, kracht en neuropsychologische parameters bij mensen met overgewicht of obesitas zijn onbekend.
Het doel van deze 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van de effecten van een 12 weken durende minitrampolinetraining en een 12 weken durende nordic walking-training op balans, fitheid en kracht bij personen met overgewicht/obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiende hoeveelheid literatuur suggereert dat zwaarlijvigheid niet alleen wordt geassocieerd met medische aandoeningen zoals diabetes, maar ook met een veranderd looppatroon, verminderde balans en een grotere kans op vallen.
Het is aangetoond dat gewichtsvermindering de balanscontrole verbetert.
Methoden om de fysieke activiteit te verhogen worden in deze populatie grotendeels niet geaccepteerd en methoden die het bewegingsapparaat behouden, zijn zeldzaam.
Het is aangetoond dat fysieke activiteit de stemming, kwaliteit van leven en eetgedrag beïnvloedt.
Het is aangetoond dat minitrampolinetraining de stabiliteit verbetert en de conditie verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55 jaar
- Body Mass Index ≥25 kg/m2
- ≤ 1 uur regelmatige lichaamsbeweging/lichaamsbeweging per week
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire of andere chronische ziekten waardoor sport niet mogelijk is
- onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen (bijv. door dementie)
- neurologische aandoeningen die het evenwicht beperken of medicatie die het evenwicht aantast
- hypertensieve bloeddruk waardoor inspanning niet mogelijk is (>180/100 mmHg)
- medicatie: bètablokkers die het aanpassingsvermogen van het hart om te oefenen verminderen
- bekende zwangerschap met contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Minitrampoline
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen twee keer per week deelnemen aan een 12-weekse minitrampoline-groepstraining.
|
De interventieperiode duurt 12 weken, de training wordt in groepsverband tweemaal per week gegeven.
De trainingen duren elk een uur.
De trainingsintensiteit van de twee interventiearmen is vergelijkbaar.
Het trainingsverloop wordt vooraf bepaald.
|
Actieve vergelijker: Nordic Walking
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen twee keer per week deelnemen aan een 12 weken durende Nordic Walking-groepstraining.
|
De interventieperiode duurt 12 weken, de training wordt in groepsverband tweemaal per week gegeven.
De trainingen duren elk een uur.
De trainingsintensiteit van de twee interventiearmen is vergelijkbaar.
Het trainingsverloop wordt vooraf bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
COPspeed (drukcentrum snelheid gemeten op een krachtplaat in cm/sec) gemeten op een krachtplaat in rustige houding met gesloten ogen
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(VO2 piek in ml/kg/min)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
submaximale hartslag bij 50 Watt
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(HR bij 50 Watt in slagen/min)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
maximaal werk
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(Watt op fietsergometer)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
dynamische kernkracht
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(Nm/kg op rollenbank)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
explosieve kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(seconden op stoelstijgingstest)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
functioneel uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(herhalingen tijdens 30-seconden-stoel opstaan test)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
isokinetische plantairflexiekracht
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(Nm/kg op rollenbank)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
functionele balans
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(cm in bereiktest)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
lichaamsvet massa
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(kg)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(cm)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
motivatie en belemmeringen
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op vragenlijst)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
stemming
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op multidimensionale stemmingsvragenlijst)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
gewicht aangepaste kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op IWQOL-vragenlijst)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op figuurbeoordelingsschaal)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
eet gedrag
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op FEV vragenlijst)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
aandacht
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score op de digit span test)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(seconden tijdens de Trail making test)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
uitvoerende planningsfunctie
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(score in de Tower of London Test (computergebaseerde versie))
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
gedragsverandering en remming
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(aantal fouten in de Inhib-test (computergebaseerde versie))
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
spiermassa van het lichaam
Tijdsspanne: tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
(kg)
|
tweemaal beoordeeld: voor en na de ingreep (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ 2015-231/232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mini-trampoline
-
Mahidol UniversityNog niet aan het wervenVeiligheid problemen | Chirurgie-Complicaties | Nefrolithiase Staghorn-steenThailand
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidGespleten gehemelte | Maxillaire hypoplasie | Maxillaire retrognathieIran, Islamitische Republiek
-
PfizerVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; St. Antonius HospitalBeëindigdParoxysmale boezemfibrilleren.Nederland, Denemarken
-
Wellspect HealthCareWervingDarm disfunctieZweden
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarWervingHypertensie | Hypothyreoïdie | Slaapapneu | Morbide obesitas | Lipide stoornis | Niet-alcoholische leververvetting | Type 2 diabetes | Chronische veneuze hypertensie met zwerenIndië
-
National Jewish HealthNog niet aan het wervenAcute respiratory distress syndrome
-
ProofPilotJoovvVoltooidSeizoensgebonden affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Kular HospitalVoltooidObesitas | Morbide obesitas | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Dieet Gewoonte | Voedsel SelectieIndië