- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02596152
Minitrampolinintervention vs stavgång: balans, kondition och neuropsykologiska effekter (TraWaFit)
13 november 2020 uppdaterad av: Arno Schmidt-Trucksäss
Jämförelse av 12-veckors minitrampolinintervention med stavgångsintervention: balans, kondition och neuropsykologiska effekter
Effekterna av minitrampolinträning på balans, kardiorespiratorisk kondition, styrka och neuropsykologiska parametrar hos en befolkning med övervikt eller fetma är okända.
Syftet med denna 2-armade randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av en 12-veckors minitrampolinträning och en 12-veckors stavgångsträning på balans, kondition och styrka hos överviktiga/fetma individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En växande mängd litteratur tyder på att fetma inte bara är förknippat med medicinska tillstånd som diabetes, utan också kopplat till förändrad gång, försämrad balans och en större risk för fall.
Viktminskning har visat sig förbättra balanskontrollen.
Metoder för att öka fysisk aktivitet är i stort sett inte accepterade i denna population och de som bevarar rörelseapparaten är sällsynta.
Fysisk aktivitet har visat sig påverka humör, livskvalitet och ätbeteende.
Träning med ministudsmatta har visat sig öka stabiliteten och öka konditionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-55 år
- Body Mass Index ≥25 kg/m2
- ≤ 1h regelbunden träning/ fysisk aktivitet per vecka
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära eller andra kroniska sjukdomar som inte tillåter idrottsdeltagande
- oförmåga att följa studiens procedurer (t.ex. på grund av demens)
- neurologiska störningar som begränsar balansen eller mediciner som försämrar balansen
- högt blodtryck som inte tillåter träning (>180/100 mmHg)
- medicinering: betablockerare som minskar hjärtats anpassningsförmåga till träning
- känd graviditet med kontraindikationer för träning enligt riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ministudsmatta
deltagare som tilldelas denna grupp kommer att delta i en 12-veckors mini-studsmatta gruppinstruerad träning två gånger i veckan.
|
Interventionsperioden är 12 veckor, träningen är gruppinstruerad två gånger i veckan.
Träningspass är en timme vardera.
Träningsintensiteten för de två interventionsarmarna är jämförbar.
Träningsförloppet är definierat i förväg.
|
|
Aktiv komparator: Stavgång
deltagare som tilldelas denna grupp kommer att delta i en 12-veckors stavgångsträning två gånger i veckan.
|
Interventionsperioden är 12 veckor, träningen är gruppinstruerad två gånger i veckan.
Träningspass är en timme vardera.
Träningsintensiteten för de två interventionsarmarna är jämförbar.
Träningsförloppet är definierat i förväg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural svajning
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
COP-hastighet (Mittpunkt för tryckhastighet mätt på en kraftplatta i cm/sek) mätt på en kraftplatta i tyst ställning med slutna ögon
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal syreupptagning
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(VO2-topp i ml/kg/min)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
submaximal puls vid 50 watt
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(HR vid 50 watt i slag/min)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
maximalt arbete
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(Watt på cykelergometer)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
dynamisk kärnstyrka
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
underkroppens explosiva styrka
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(sekunder på stolresningstest)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
funktionell uthållighet i underkroppen
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(upprepningar under 30 sekunders stolresningstest)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
isokinetisk plantarflexionsstyrka
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(Nm/kg på dynamometer)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
funktionell balans
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(cm i räckviddstest)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
kroppsfettmassa
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(i kg)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
midjemått
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(i cm)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
motivation och barriärer
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på frågeformulär)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
humör
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på flerdimensionellt humörenkät)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
viktjusterad livskvalitet
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på IWQOL frågeformulär)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
kroppsmissnöje
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på figurbetygsskala)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
ätbeteende
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på FEV frågeformulär)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
uppmärksamhet
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng på sifferspan-testet)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
kognitiv flexibilitet
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(sekunder under testet för att skapa spår)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
verkställande planeringsfunktion
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(poäng i Tower of London-testet (datorbaserad version))
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
beteendeförändring och hämning
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(antal misstag i Inhib-testet (datorbaserad version))
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
|
kroppens muskelmassa
Tidsram: utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
(i kg)
|
utvärderas två gånger: före och efter interventionen (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Första postat (Uppskatta)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ 2015-231/232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .