- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02596152
Minitrampolin-Intervention vs. Nordic Walking: Balance, Fitness und neuropsychologische Effekte (TraWaFit)
13. November 2020 aktualisiert von: Arno Schmidt-Trucksäss
Vergleich einer 12-wöchigen Minitrampolin-Intervention mit einer Nordic-Walking-Intervention: Balance, Fitness und neuropsychologische Effekte
Die Auswirkungen des Minitrampolin-Trainings auf Gleichgewicht, kardiorespiratorische Fitness, Kraft und neuropsychologische Parameter bei einer übergewichtigen oder fettleibigen Bevölkerung sind nicht bekannt.
Das Ziel dieser 2-armigen, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Minitrampolin-Trainings und eines 12-wöchigen Nordic-Walking-Trainings auf Gleichgewicht, Fitness und Kraft bei übergewichtigen/fettleibigen Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Literatur deutet darauf hin, dass Fettleibigkeit nicht nur mit Erkrankungen wie Diabetes, sondern auch mit verändertem Gangbild, Gleichgewichtsstörungen und einer höheren Sturzwahrscheinlichkeit in Verbindung gebracht wird.
Es hat sich gezeigt, dass eine Gewichtsreduktion die Gleichgewichtskontrolle verbessert.
Methoden zur Steigerung der körperlichen Aktivität werden in dieser Bevölkerungsgruppe weitgehend nicht akzeptiert und solche, die den Bewegungsapparat erhalten, sind selten.
Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität Stimmung, Lebensqualität und Essverhalten beeinflusst.
Es hat sich gezeigt, dass das Minitrampolin-Training die Stabilität verbessert und die Fitness steigert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55 Jahre
- Body-Mass-Index ≥25 kg/m2
- ≤ 1h regelmäßige Bewegung/ körperliche Aktivität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf- oder andere chronische Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung nicht zulassen
- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen (z. wegen Demenz)
- neurologische Störungen, die das Gleichgewicht einschränken, oder Medikamente, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Bluthochdruck, der keine körperliche Betätigung zulässt (>180/100 mmHg)
- Medikamente: Betablocker, die die Anpassungsfähigkeit des Herzens an körperliche Belastungen verringern
- bekannte Schwangerschaft mit Kontraindikationen für sportliche Betätigung nach den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mini-Trampolin
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche an einem 12-wöchigen Minitrampolin-Gruppentraining teil.
|
Die Interventionsperiode dauert 12 Wochen, das Training wird zweimal wöchentlich in der Gruppe unterrichtet.
Die Trainingseinheiten dauern jeweils eine Stunde.
Die Trainingsintensität der beiden interventionellen Arme ist vergleichbar.
Der Trainingsverlauf wird im Vorfeld festgelegt.
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|
Aktiver Komparator: Nordic Walking
die dieser gruppe zugeteilten teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an einem 12-wöchigen Nordic-Walking-gruppentraining teil.
|
Die Interventionsperiode dauert 12 Wochen, das Training wird zweimal wöchentlich in der Gruppe unterrichtet.
Die Trainingseinheiten dauern jeweils eine Stunde.
Die Trainingsintensität der beiden interventionellen Arme ist vergleichbar.
Der Trainingsverlauf wird im Vorfeld festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsschwankungen
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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COPspeed (Geschwindigkeit des Druckzentrums gemessen auf einer Kraftmessplatte in cm/sec) gemessen auf einer Kraftmessplatte in ruhiger Haltung mit geschlossenen Augen
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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(VO2-Peak in ml/kg/min)
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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|
submaximale Herzfrequenz bei 50 Watt
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(HF bei 50 Watt in Schlägen/min)
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
maximale Arbeit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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(Watt auf Fahrradergometer)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
dynamische Core-Stärke
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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(Nm/kg auf Leistungsprüfstand)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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|
Explosivkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Sekunden beim Stuhlaufstehtest)
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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|
funktionelle Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Wiederholungen während des 30-Sekunden-Aufstiegstests)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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|
isokinetische Plantarflexionsstärke
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Nm/kg auf Leistungsprüfstand)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(cm Reichweitentest)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(in kg)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(cm)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Motivation und Barrieren
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Punktzahl auf Fragebogen)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Stimmung
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Ergebnis auf mehrdimensionalem Stimmungsfragebogen)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Gewichtsangepasste Lebensqualität
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Ergebnis auf dem IWQOL-Fragebogen)
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
körperliche Unzufriedenheit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Punktzahl auf der Figurbewertungsskala)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Ergebnis auf FEV-Fragebogen)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Ergebnis beim Digit-Span-Test)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
|
kognitive Flexibilität
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Sekunden während des Trail Making Tests)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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ausführende Planungsfunktion
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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(Ergebnis im Tower of London Test (computerbasierte Version))
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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Verhaltensänderung und Hemmung
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(Anzahl der Fehler im Inhib-Test (computerbasierte Version))
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zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
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Körper Muskelmasse
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
|
(in kg)
|
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ 2015-231/232
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