Néfopam/Fentanyl Analgésie intraveineuse postopératoire contrôlée par le patient

Les patients inclus étaient ceux devant subir une laparotomie ouverte élective sous anesthésie générale, qui étaient classés dans le statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 20 à 65 ans.

Un tableau de randomisation généré par ordinateur a été utilisé pour répartir les patients de manière égale en deux groupes, le groupe solution saline-fentanyl (SF) (n = 36) et le groupe néfopam-fentanyl (NF) (n = 36). groupe SF, le groupe témoin a reçu i.v. PCA avec 100 ml de solution contenant 1250 µg de fentanyl dans une solution saline normale (12,5 µg/ml), tandis que le groupe NF recevait i.v. PCA avec le même volume de solution contenant 1250 µg de fentanyl plus 120 mg de néfopam dans une solution saline normale (fentanyl 12,5 µg/ml et néfopam 1,2 mg/ml). Pour les deux groupes, un bolus de 1 ml avec un temps de blocage de 8 minutes a été défini, sans aucune perfusion continue de fond pendant la période d'étude.

Après la fin de la chirurgie, dès que le patient était réveillé, l'intensité de la douleur était évaluée à l'aide du score de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) à 4 points (0 : pas de douleur, 1 : douleur légère, 2 : douleur modérée et 3 : douleur intense), à ​​5 minutes d'intervalle, tout en restant à la PACU. La douleur a été évaluée au repos (VRS-R). Si le patient rapportait VRS-R ≥ 3, un anesthésiste non impliqué dans l'étude administrait une dose de secours de fentanyl IV 1 µg/kg. Ensuite, la douleur a été évaluée toutes les 5 minutes et le fentanyl a été administré jusqu'à VRS-R < 3. Si le score ne descendait pas en dessous de 3 malgré 5 bolus d'administration de fentanyl (30 min après l'arrivée en salle de réveil), le patient était retiré de l'étude.

Si le score VRS cible était atteint, l'appareil PCA était allumé et le patient était encouragé à utiliser les doses de bolus préréglées.

Après le séjour de 30 minutes à la PACU, les patients ont été transférés dans le service, et les deux scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos (NRS-R) et à la toux (NRS-C) à l'aide d'un NRS (0-10), ont été enregistrées à 1h, 2h, 6h, 12h et 24h postopératoires. Les données de dose PCA cumulée et le nombre de doses de bolus, telles qu'affichées sur le dispositif PCA, ont été enregistrées et transférées vers un ordinateur pour interprétation. Aucun analgésique, antipyrétique ou anti-inflammatoire supplémentaire n'était autorisé pendant l'étude.