Nefopam/Fentanila Intravenosa Pós-operatória Analgesia Controlada pelo Paciente

Os pacientes incluídos foram aqueles planejados para laparotomia aberta eletiva sob anestesia geral, classificados como estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com idades entre 20 e 65 anos.

Uma tabela de randomização gerada por computador foi usada para alocar pacientes igualmente em dois grupos, grupo solução salina-fentanil (SF) (n=36) e grupo Nefopam-fentanil (NF) (n=36). grupo SF, o grupo de controle recebeu injeção i.v. PCA com 100 ml de solução contendo 1250 µg de fentanil em solução salina normal (12,5 µg/ml), enquanto o grupo NF, recebeu injeção i.v. PCA com o mesmo volume de solução contendo 1250 µg de fentanil mais 120 mg de nefopam em solução salina normal (fentanil 12,5 µg/ml e nefopam 1,2 mg/ml). Para ambos os grupos, um bolus de 1 ml com um tempo de bloqueio de 8 minutos foi definido, sem qualquer infusão contínua de fundo durante o período do estudo.

Após o término da cirurgia, assim que o paciente acordou, a intensidade da dor foi avaliada por meio da escala de classificação verbal (VRS) de 4 pontos (0: sem dor, 1: dor leve, 2: dor moderada e 3: dor moderada). dor intensa), com intervalo de 5 min, durante a permanência na SRPA. A dor foi avaliada em repouso (VRS-R). Se o paciente relatasse VRS-R ≥ 3, um anestesista não envolvido no estudo administrou uma dose de resgate de fentanil IV 1 µg/kg. Em seguida, a dor foi avaliada a cada 5 minutos e o fentanil administrado até VRS-R < 3. Se a pontuação não caísse abaixo de 3, apesar de 5 vezes de administração de fentanil em bolus (30 minutos após a chegada na SRPA), o paciente era retirado do estudo.

Se a meta de pontuação VRS fosse alcançada, o dispositivo de PCA era ligado e o paciente era encorajado a usar as doses em bolus pré-estabelecidas.

Após a permanência de 30 minutos na SRPA, os pacientes foram transferidos para a enfermaria, e tanto a escala de classificação numérica (NRS) quanto a dor em repouso (NRS-R) e ao tossir (NRS-C) usando um NRS (0-10), foram registrados em 1h, 2h, 6h, 12h e 24h de pós-operatório. Os dados da dose cumulativa de PCA e o número de doses em bolus, exibidos no dispositivo de PCA, foram registrados e transferidos para um computador para interpretação. Nenhum analgésico, antipirético ou anti-inflamatório adicional foi permitido durante o estudo.