Nefopam/Fentanyl Postoperative intravenöse patientenkontrollierte Analgesie

Die eingeschlossenen Patienten waren diejenigen, bei denen eine elektive offene Laparotomie unter Vollnarkose geplant war, die als körperlicher Status I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) eingestuft wurden und ein Alter von 20 bis 65 Jahren hatten.

Eine computergenerierte Randomisierungstabelle wurde verwendet, um Patienten gleichmäßig in zwei Gruppen einzuteilen, Kochsalzlösung-Fentanyl (SF)-Gruppe (n = 36) und Nefopam-Fentanyl (NF)-Gruppe (n = 36). SF-Gruppe erhielt die Kontrollgruppe i.v. PCA mit 100 ml Lösung, die 1250 &mgr;g Fentanyl in normaler Kochsalzlösung (12,5 &mgr;g/ml) enthielt, während die NF-Gruppe i.v. PCA mit dem gleichen Volumen einer Lösung, die 1250 µg Fentanyl plus 120 mg Nefopam in physiologischer Kochsalzlösung enthält (Fentanyl 12,5 µg/ml und Nefopam 1,2 mg/ml). Für beide Gruppen wurde ein Bolus von 1 ml mit einer Sperrzeit von 8 Minuten eingestellt, ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion während des Studienzeitraums.

Nach Ende der Operation, sobald der Patient wach war, wurde die Schmerzintensität anhand des 4-Punkte-Scores der verbalen Ratingskala (VRS) bewertet (0: kein Schmerz, 1: leichter Schmerz, 2: mäßiger Schmerz und 3: starke Schmerzen), in 5-Minuten-Intervallen, während Sie auf PACU bleiben. Der Schmerz wurde in Ruhe (VRS-R) erfasst. Wenn der Patient VRS-R ≥ 3 meldete, verabreichte ein nicht an der Studie beteiligter Anästhesist eine Notfalldosis von Fentanyl 1 µg/kg i.v. Dann wurde der Schmerz alle 5 Minuten beurteilt und Fentanyl gegeben, bis VRS-R < 3. Wenn der Score trotz 5-maliger Bolusgabe von Fentanyl (30 min nach Ankunft auf PACU) nicht unter 3 fiel, wurde der Patient aus der Studie ausgeschlossen.

Wenn der VRS-Zielwert erreicht wurde, wurde das PCA-Gerät eingeschaltet und der Patient aufgefordert, die voreingestellten Bolusdosen zu verwenden.

Nach dem 30-minütigen Aufenthalt in der PACU wurden die Patienten auf die Station verlegt, und sowohl die numerische Bewertungsskala (NRS) als auch der Schmerzscore in Ruhe (NRS-R) und beim Husten (NRS-C) unter Verwendung eines NRS (0-10), wurden 1 h, 2 h, 6 h, 12 h und 24 h postoperativ aufgezeichnet. Die Daten der kumulativen PCA-Dosis und der Anzahl der Bolusdosen, wie auf dem PCA-Gerät angezeigt, wurden aufgezeichnet und zur Interpretation auf einen Computer übertragen. Während der Studie waren keine zusätzlichen Analgetika, Antipyretika oder entzündungshemmenden Medikamente erlaubt.