Nefopam/Fentanyl Postoperatieve intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie

De geïncludeerde patiënten waren degenen die gepland waren voor electieve open laparotomie onder algemene anesthesie, die werden geclassificeerd als fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), met leeftijden van 20 tot 65 jaar.

Een door de computer gegenereerde randomisatietabel werd gebruikt om patiënten gelijkelijk in twee groepen te verdelen, de zoutoplossing-fentanyl (SF)-groep (n=36) en de Nefopam-fentanyl-groep (NF) (n=36). SF-groep, de controlegroep kreeg i.v. PCA met 100 ml oplossing met 1250 µg fentanyl in normale zoutoplossing (12,5 µg/ml), terwijl de NF-groep i.v. PCA met hetzelfde volume oplossing met 1250 µg fentanyl plus 120 mg nefopam in normale zoutoplossing (fentanyl 12,5 µg/ml en nefopam 1,2 mg/ml). Voor beide groepen werd een bolus van 1 ml met een uitsluitingstijd van 8 minuten ingesteld, zonder continu infuus op de achtergrond tijdens de onderzoeksperiode.

Na het einde van de operatie werd, zodra de patiënt wakker was, de pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de 4-punts verbale beoordelingsschaal (VRS)-score (0: geen pijn, 1: lichte pijn, 2: matige pijn en 3: intense pijn), met een interval van 5 minuten, terwijl u op PACU blijft. De pijn werd in rust beoordeeld (VRS-R). Als de patiënt een VRS-R ≥ 3 rapporteerde, diende een anesthesist die niet bij het onderzoek betrokken was een reddingsdosis van IV fentanyl 1 µg/kg toe. Vervolgens werd de pijn elke 5 minuten beoordeeld en werd fentanyl gegeven tot VRS-R < 3. Als de score ondanks 5 maal toedienen van bolus fentanyl (30 min na aankomst op de PACU) niet onder de 3 kwam, werd de patiënt uit het onderzoek gehaald.

Als de VRS-doelscore was bereikt, werd het PCA-apparaat ingeschakeld en werd de patiënt aangemoedigd om de vooraf ingestelde bolusdoses te gebruiken.

Na het verblijf van 30 minuten op de PACU werden de patiënten overgebracht naar de afdeling, en zowel de numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore in rust (NRS-R) als bij hoesten (NRS-C) met behulp van een NRS (0-10), werden geregistreerd na 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief. De gegevens van de cumulatieve PCA-dosis en het aantal bolusdoses, zoals weergegeven op het PCA-apparaat, werden geregistreerd en voor interpretatie naar een computer overgebracht. Tijdens het onderzoek waren geen aanvullende analgetica, antipyretica of ontstekingsremmende medicijnen toegestaan.