Nefopam/fentanyl Pooperační intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie

Zařazení pacienti byli ti, u kterých byla plánována elektivní otevřená laparotomie v celkové anestezii, kteří byli klasifikováni jako Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II, ve věku od 20 do 65 let.

K rozdělení pacientů rovnoměrně do dvou skupin byla použita počítačově generovaná randomizační tabulka, skupina fyziologický roztok-fentanyl (SF) (n=36) a skupina nefopam-fentanyl (NF) (n=36). SF skupina, kontrolní skupina dostávala i.v. PCA se 100 ml roztoku obsahujícího 1250 ug fentanylu v normálním fyziologickém roztoku (12,5 ug/ml), zatímco skupina NF dostávala i.v. PCA se stejným objemem roztoku obsahujícího 1250 µg fentanylu plus 120 mg nefopamu v normálním fyziologickém roztoku (fentanyl 12,5 µg/ml a nefopam 1,2 mg/ml). Pro obě skupiny byl nastaven bolus 1 ml s 8minutovým blokovacím časem, bez jakékoli pozadí kontinuální infuze během období studie.

Po skončení operace, jakmile se pacient probudil, byla intenzita bolesti hodnocena pomocí 4bodové verbální hodnotící škály (VRS) (0: žádná bolest, 1: mírná bolest, 2: střední bolest a 3: intenzivní bolest), v 5minutových intervalech při pobytu na PACU. Bolest byla hodnocena v klidu (VRS-R). Pokud pacient uvedl VRS-R ≥ 3, anesteziolog, který nebyl zapojen do studie, podal záchrannou dávku IV fentanylu 1 µg/kg. Poté byla bolest hodnocena každých 5 minut a fentanyl byl podáván, dokud VRS-R < 3. Pokud skóre nekleslo pod 3 navzdory 5násobnému bolusovému podání fentanylu (30 minut po příjezdu na PACU), byl pacient ze studie vyřazen.

Pokud bylo dosaženo cílového skóre VRS, zařízení PCA bylo zapnuto a pacient byl vyzván, aby použil předem nastavené bolusové dávky.

Po 30 minutách pobytu na PACU byli pacienti přemístěni na oddělení a bylo hodnoceno jak numerická hodnotící stupnice (NRS), tak skóre bolesti v klidu (NRS-R) a při kašli (NRS-C) pomocí NRS (0-10), byly zaznamenány 1 h, 2 h, 6 h, 12 h a 24 h po operaci. Údaje o kumulativní dávce PCA a počtu bolusových dávek, jak jsou zobrazeny na zařízení PCA, byly zaznamenány a přeneseny do počítače pro interpretaci. Během studie nebyla povolena žádná další analgetika, antipyretika nebo protizánětlivá léčiva.