- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02609035
Modèle de services de vaccination pour l'amélioration des taux chez les adultes (ImmuSMART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'amélioration du taux d'immunisation chez les patients adultes dans 250 pharmacies communautaires du nord-est des États-Unis à la suite d'invites téléphoniques lors de communiqués sortants automatisés réguliers. Il y aura trois projets évaluant différentes formes de ces invites jointes : invites automatisées de synchronisation des médicaments basées sur les rendez-vous, invites automatisées de remplissage prêt et invites automatisées de rappel de remplissage. Chaque intervention aura lieu dans l'une des trois chaînes de pharmacies, chacune comptant environ 10 000 patients randomisés pour un contrôle ou une intervention (recevoir une invite ou non).
Avant l'appel automatisé sortant au patient, un fournisseur de technologie tiers (Scientific Technologies Corporation) effectuera une évaluation automatisée de l'état de vaccination du patient en soumettant une requête au registre de vaccination de l'État pour comparer le dossier de vaccination existant du patient adulte au CDC Calendrier de vaccination recommandé pour les adultes. Les lacunes dans les immunisations qui relèvent du champ d'exercice de la pharmacie seront identifiées. Lors de l'appel automatisé (effectué par VoicePort, un fournisseur d'assistance téléphonique en pharmacie) au patient, celui-ci sera invité à recevoir les vaccins d'immunisation identifiés lors de sa prochaine visite à la pharmacie, en priorité les vaccins contre le pneumocoque, la grippe et le zona. Si le patient accepte, le vaccin sera délivré lors de la prochaine visite du patient à la pharmacie.
Après 6 mois d'exécution de l'essai, une modélisation statistique sera utilisée pour évaluer les différences de taux de vaccination entre les patients témoins et les patients d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé d'au moins 19 ans à la date d'inscription
- Patient qui n'est pas en soins de longue durée, en hospice ou autrement identifié comme incapable de se présenter à la pharmacie pour recevoir le vaccin
- Le patient manque actuellement d'un dossier de réception d'au moins un des trois vaccins : grippe, pneumonie ou zona
- Patient inscrit au service de rappel téléphonique de la pharmacie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients qui sont soit des appels de synchronisation de médicaments basés sur un rendez-vous, soit des appels prêts à être renouvelés, soit des appels de rappel de renouvellement à la pharmacie qui ont été identifiés comme manquant au moins une vaccination.
Ces patients recevront une invite téléphonique pour se faire vacciner.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui sont soit des appels de synchronisation de médicaments basés sur un rendez-vous, soit des appels prêts à être renouvelés, soit des appels de rappel de renouvellement à la pharmacie qui ont été identifiés comme manquant au moins une vaccination.
Ces patients recevront les soins pharmaceutiques habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination
Délai: 3 mois
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L'administration du vaccin sera évaluée 3 mois après que le patient aura reçu l'invite
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00014163
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