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Modèle de services de vaccination pour l'amélioration des taux chez les adultes (ImmuSMART)

25 avril 2017 mis à jour par: Samuel Stolpe, Pharmacy Quality Alliance
ImmuSMART est une étude d'invites téléphoniques personnalisées aux patients des pharmacies communautaires pour améliorer les taux de vaccination des adultes contre le pneumocoque et le zona.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'amélioration du taux d'immunisation chez les patients adultes dans 250 pharmacies communautaires du nord-est des États-Unis à la suite d'invites téléphoniques lors de communiqués sortants automatisés réguliers. Il y aura trois projets évaluant différentes formes de ces invites jointes : invites automatisées de synchronisation des médicaments basées sur les rendez-vous, invites automatisées de remplissage prêt et invites automatisées de rappel de remplissage. Chaque intervention aura lieu dans l'une des trois chaînes de pharmacies, chacune comptant environ 10 000 patients randomisés pour un contrôle ou une intervention (recevoir une invite ou non).

Avant l'appel automatisé sortant au patient, un fournisseur de technologie tiers (Scientific Technologies Corporation) effectuera une évaluation automatisée de l'état de vaccination du patient en soumettant une requête au registre de vaccination de l'État pour comparer le dossier de vaccination existant du patient adulte au CDC Calendrier de vaccination recommandé pour les adultes. Les lacunes dans les immunisations qui relèvent du champ d'exercice de la pharmacie seront identifiées. Lors de l'appel automatisé (effectué par VoicePort, un fournisseur d'assistance téléphonique en pharmacie) au patient, celui-ci sera invité à recevoir les vaccins d'immunisation identifiés lors de sa prochaine visite à la pharmacie, en priorité les vaccins contre le pneumocoque, la grippe et le zona. Si le patient accepte, le vaccin sera délivré lors de la prochaine visite du patient à la pharmacie.

Après 6 mois d'exécution de l'essai, une modélisation statistique sera utilisée pour évaluer les différences de taux de vaccination entre les patients témoins et les patients d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22301

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé d'au moins 19 ans à la date d'inscription
  • Patient qui n'est pas en soins de longue durée, en hospice ou autrement identifié comme incapable de se présenter à la pharmacie pour recevoir le vaccin
  • Le patient manque actuellement d'un dossier de réception d'au moins un des trois vaccins : grippe, pneumonie ou zona
  • Patient inscrit au service de rappel téléphonique de la pharmacie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients qui sont soit des appels de synchronisation de médicaments basés sur un rendez-vous, soit des appels prêts à être renouvelés, soit des appels de rappel de renouvellement à la pharmacie qui ont été identifiés comme manquant au moins une vaccination. Ces patients recevront une invite téléphonique pour se faire vacciner.
Autres noms:
  • Message ajouté
Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui sont soit des appels de synchronisation de médicaments basés sur un rendez-vous, soit des appels prêts à être renouvelés, soit des appels de rappel de renouvellement à la pharmacie qui ont été identifiés comme manquant au moins une vaccination. Ces patients recevront les soins pharmaceutiques habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination
Délai: 3 mois
L'administration du vaccin sera évaluée 3 mois après que le patient aura reçu l'invite
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00014163

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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